Técnicoa de Assuntos Regulamentares (mf) Oeiras
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Job Summary
Cliente
A PharmaPlanet está a recrutar um/a Técnico/a de Assuntos Regulamentares (Regulatory Affairs) para uma empresa da indústria farmacêutica.
Funções
Integrado/a na equipa de Assuntos Regulamentares será responsável por apoiar a submissão e a manutenção das autorizações de introdução no mercado dos produtos da empresa em articulação com o Infarmed.
Preparação e submissão de dossiers de registo e de pedidos de alteração aos termos da AIM
Gestão de renovações notificações e restantes atividades de ciclo de vida do produto
Revisão e aprovação de material de embalagem e rotulagem
Manutenção da documentação regulamentar e dos registos de submissão nas bases de dados internas
Acompanhamento das alterações à legislação nacional e europeia do medicamento
Apoio ao contacto com as autoridades de saúde;
Requisitos
Pós-graduação ou mestrado na área da regulação e avaliação do medicamento
Experiência com eCTD e com sistemas de gestão de informação regulamentar (RIM)
Inscrição no Colégio de Especialidade de Assuntos Regulamentares da Ordem dos Farmacêuticos
Oferta
Integração numa equipa dinâmica com acompanhamento próximo
Remuneração fixa atrativa Subsídio de Alimentação;
Horário de Segunda a Sexta - 09:00 às 18:00.
Nota: Atendendo ao esperado elevado número de candidaturas não nos vai ser operacionalmente possível dar feedback a todos os candidatos. Os candidatos selecionados serão contactados no prazo de 15 dias.
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O GrupoPlanet é um grupo que integra aPharmaplanet Planetpeople e Humanplanet unidas por uma visão comum centrada nas pessoas no talento e no desenvolvimento das organizações.
