Qualification & CSV Specialist | Freelancer
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A SGS procura um(a) Qualification & Validation & CSV Specialist (Freelancer) para colaborar em projetos na indústria farmacêutica biotecnológica e de dispositivos médicos assegurando atividades de qualificação validação e conformidade com os requisitos GxP/GMP e regulamentação aplicável.
Principais responsabilidades:
- Execução de atividades de qualificação de equipamentos instalações utilidades e sistemas.
- Elaboração execução e revisão de protocolos DQ IQ OQ e PQ.
- Desenvolvimento e execução de atividades de CSV de acordo com GAMP 5 e GMP.
- Preparação de documentação técnica de validação (URS Risk Assessments Validation Plans Test Scripts e Reports).
- Participação em projetos de implementação e validação de equipamentos e sistemas computorizados.
- Apoio em Change Controls CAPAs desvios e investigações.
- Colaboração com equipas multidisciplinares e contacto direto com clientes
Qualifications :
- Licenciatura/Mestrado em Engenharia Ciências Farmacêuticas Biotecnologia ou área similar.
- Experiência mínima de 2 anos em Qualification & Validation e/ou CSV.
- Conhecimentos de GMP/GxP GAMP 5 e Annex 11.
- Experiência na elaboração de documentação de validação.
- Inglês fluente.
- Disponibilidade para deslocações.
Informação adicional :
Competências valorizadas:
- Rigor técnico e atenção ao detalhe.
- Capacidade analítica e de resolução de problemas.
- Organização autonomia e gestão de prioridades.
- Excelentes competências de comunicação e relacionamento interpessoal.
- Orientação para o cliente e para resultados.
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
About Company
We are SGS the world's leading testing, inspection and certification company. We are recognized as the global benchmark for sustainability, quality and integrity. Our 99,600 employees operate a network of 2,600 offices and laboratories, working together to enable a better, safer and ... View more
