Alternant Process Affaires Réglementaires H/F
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Job Description
Informations gnrales
Rfrence
2025-2131Mtier
Scientifique - Affaires Rglementaires
Intitul du poste
Alternant Process Affaires Rglementaires H/F
Prsentation de lentreprise
Le Groupe SEPTODONT conoit produit et distribue une large gamme de produits destins aux Chirurgiens-Dentistes. Il dispose de sites de production en France au Canada en Inde et au Brsil et emploie prs de 2200 collaborateurs dans le monde.
Chaque seconde 20 anesthsies dentaires sont ralises dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.
Nous produisons chaque anne 600 millions de cartouches anesthsiques injectables (soit plus de la moiti de la production mondiale) et 200 millions daiguilles dentaires.
Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rle jouer et o chaque contribution compte. Dans cette perspective nous soutenons lpanouissement professionnel et le dveloppement de nos collaborateurs et les aidons progresser dans leur carrire grce des programmes de formation continue et de mobilit interne. En tant quemployeur socialement responsable nous croyons galement en la capacit de nos collaborateurs faire la diffrence dans les territoires o nous exerons nos activits.
Convaincu que la diversit et linclusion sont sources de performance et denrichissement Septodont sengage par ailleurs particulirement pour lemploi des personnes en situation de handicap.
Donnez du sens votre vie professionnelle ! Rejoignez nos quipes et prenez part une aventure professionnelle stimulante.
Description de la mission
Rattach(e) au Ple Process & Veille rglementaire au sein du dpartement Affaires Rglementaires vos missions sont:
1/ Mise en conformit / Amlioration Continue des processus rglementaires
Participation llaboration doutils / processus et de leur implmentation dans le systme Qualit (SOP Modes opratoires templates etc..) Accompagnement au changement auprs des quipes impactes par les volutions de process (Formation support)
2/ Suivi de la maintenance de la documentation qualit AR (SOP Templates Modes opratoires etc)
Veille rglementaire impactant les activits rglementaires
3/ Planification et animation des runions de veille ddies
Participation lvaluation dimpact au niveau du systme documentaire et proposition de solution dimplmentation
Gestion des outils de suivi et de la mise en uvre des Workflow dans ERP
Ralisation des activits de mise en conformit selon besoin des projets de veille
Profil
Bac 4/5 scientifique (intgrant module affaires rglementaires et Systme Qualit des dispositifs mdicaux)
Connaissances Techniques:
- Rglementation sur les dispositifs mdicaux (Europe et International souhait)
- Rfrentiels Systmes Qualit lis aux dispositifs mdicaux (ISO 13 485 MDR et MDSAP souhait)
- Matrise Word Excel PowerPoint
- Comptences en gestion de projet transverse (outils mthodologie)
Aptitudes
- Capacit danalyse et force de proposition
- Esprit de synthse capacit vulgariser les concepts rglementaires
- Bonne aptitude la communication (crite et orale) aisance relationnelle
- Sens de lorganisation et gestion des priorits
Contrat
Alternance
Critres candidat
Niveau dtudes min. requis
5- Master / Grandes Ecoles
Niveau dexprience min. requis
Infrieur 2 ans
Langues
Anglais (2- Niveau professionnel)
Localisation du poste
Europe France Paris
Employment Type
Full Time
