Employer Active
Support of development programs and
report to Head of Laboratory in development activities of the company
Undertake, monitor, produce and / or
coordinate technical studies: optimization of processes and methods
Assume responsibility for equipment
and premises related to his/her field of activities within the company.
Support of clinical study trials
activities.
Unterst tzung der Entwicklungsprogramme f r das
Unternehmen und Berichterstattung an die Laborleitung:
Durchf hren, berwachen, Produzieren und/oder
Koordinieren von technischen Studien durch Optimierung von Prozessen und
Methoden.
bernahme der Verantwortung f r Ausr stung und
R umlichkeiten im Zusammenhang mit der T tigkeit.
Unterst tzung von klinischen Studienaktivit ten.
Planning, controlling, coordination,
monitoring and implementation of development-relevant processes, manufacturing
and analytical procedures in radiopharmaceutical development.
Performing radioactive and
non-radioactive syntheses
Documentation of development,
testing and validation in accordance with the requirements for pharmaceutical
manufacturing authorizations
Preparation, planning and execution
of all production-related and documentary processes
Compiling and assembling documentation
in his/her area of responsibility
Involvement in the transfer of
development results into clinical trial partners
Compiling supplies for delivery to
collaboration partners
Support in the installation and
qualification activities to remodel the laboratory areas
Planung, Steuerung, Koordination, berwachung
und Implementierung entwicklungsrelevanter Prozesse-, Herstellungs- und
Analyseverfahren in der radiopharmazeutischen Entwicklung.
Durchf hrung radioaktiver und nicht-radioaktiver
Synthesen
Dokumentation der Entwicklung, Pr fung und
Validierung gem den Anforderungen f r pharmazeutische Herstellungsverfahren
Vorbereitung, Planung und Durchf hrung aller
produktionsbezogenen und dokumentarischen Prozesse
Erstellung und Zusammenstellung von
Dokumentationen im Verantwortungsbereich
Beteiligung am Transfer von
Entwicklungsergebnissen in klinische Studienpartner
Zusammenstellung von Materialien f r die
Lieferung an Kooperationspartner
Unterst tzung bei den Installations- und
Qualifizierungsaktivit ten zum Umbau der Laborbereiche
Ideal: Qualification/degree and significant industrial
experience in radiopharmaceutical development, handling of radioactive
substances
Minimum: Experience in pharmaceutical development in early or
late-stage drug substances and products with adequate educational training
Languages: Fluent English is a must. German is a plus.
Experience:
Instrument-based analytics
Chromatography e.g. High-performance
liquid chromatography, Thin-layer chromatography
Spectroscopy e.g.
Ultraviolet visible spectroscopy
Spectrometry e.g. mass spectrometry
Other e.g. pH, conductivity,
water-content, oxygen-content
Capabilities for operation and user
programming of computer-controlled systems
Ideal: Berufsabschluss als CTA oder
PTA und umfangreiche Industrieerfahrung in der radiopharmazeutischen
Entwicklung, Erfahrung im Umgang mit radioaktiven Stoffen.
Minimum: Erfahrung in der pharmazeutischen
Entwicklung von Arzneimittelsubstanzen und - produkten im Fr h- oder
Sp tstadium mit entsprechender Ausbildung
Sprache: Flie endes
Englisch ist ein Muss, Deutsch ein Plus.
Erfahrungen:
instrumenteller Analytik
Chromatographie z.B. Hochleistungsfl ssigkeitschromatographie
, D nnschichtchromatographie
Spektroskopie z.B. UV/VIS Spektroskopie
Spektrometrie z.B. Massenspektrometrie
Weitere wie pH , Leitf higkeitsmessung, Wasserbestimmung,
Sauerstoffgehalt
Erfahrung im Umgang mit branchenspezifischer Software
z.B. Auswertung von Messergebnissen
We look forward to your application!
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Full Time