Analista de Assuntos Regulatórios

Que tal trabalhar com uma equipe engajada e que contribui para transformar a vida das pessoas

em seu DNA o posicionamento Human to Human desde o cuidado com nossos colaboradores até o zelo com nossos clientes finais.

Venha gerar sorrisos com aS.I.N.!

#SorrisosQueGeramSorrisos

• Obter compilar e preparar a documentação de registro bem como documentar e manter as solicitações de suporte para registro internacional de dispositivos médicos recebidas das áreas de Desenvolvimento de Mercado e Marcas Corporativas.
• Pesquisar e analisar as leis e regulamentações aplicáveis; desenvolver e implementar as políticas e procedimentos necessários para garantir a conformidade contínua da empresa com os requisitos internacionais de registro de dispositivos médicos.
• Manter e atualizar licenças de estabelecimento listagens de dispositivos e exigências de relatórios para mercados globais como América Latina (LATAM) e EMEA.
• Fornecer orientações às áreas de Assuntos Regulatórios Desenvolvimento de Mercado e Marcas Corporativas sobre os requisitos de registro internacional de produtos para territórios globais específicos.
• Preparar métricas de qualidade e fornecer relatórios periódicos de progresso sobre iniciativas internacionais para stakeholders internos e externos.
• Prestar suporte ao Grupo de Desenvolvimento de Marcas Corporativas e a outras Unidades de Negócio em pesquisas relacionadas a questões de registro de produtos.
• Desenvolver e aplicar programas adequados de conscientização e treinamento para os TSMs em conformidade com as políticas e procedimentos regulatórios.
• Participar de projetos especiais e executar outras atividades conforme necessário.

• Graduação em Ciências Farmacêuticas Química ou áreas relacionadas.
• Especializações na área ou certificações do setor (ASQ RAPS ISO ou equivalente) são diferenciais.
• Conhecimento geral dos requisitos internacionais de registro de produtos para dispositivos médicos.
• Conhecimento geral da norma ISO 13485:2016.
• Conhecimento geral do Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos (MDR 2017/745) - desejável.
• Inglês avançado.
• Espanhol desejável.

• Vale Refeição
• Vale Alimentação
• Assistência Médica
• Assistência Odontológica
• Vidalink
• TotalPass
• Vale Transporte
• Seguro de Vida
• DayOff no Seu Aniversário
• PLR (Participação dos lucros e resultados)
• Descontos em Universidades/Idiomas e Atividades de Lazer