Director técnico ante INVIMA

Bogotá - Colombia

Monthly Salary: Not Disclosed

Posted on: 3 hours ago

Vacancies: 1 Vacancy

Job Summary

Salario: A convenir.

Beneficios: La empresa paga el 100% de la seguridad social.

Descripción del Cargo

Buscamos un director técnico responsable de garantizar el cumplimiento regulatorio ante el INVIMA para dispositivos médicos reactivos de diagnóstico y actividades de almacenaje acondicionamiento y distribución. Será el responsable técnico frente a la autoridad sanitaria asegurando cumplimiento normativo control documental tecnovigilancia y reactivovigilancia.

Requisitos

Profesional en Ingeniería Biomédica Bacteriología Biomedicina o afines.
Experiencia de 2 años como director técnico o cargos similares frente al INVIMA.
Conocimiento de:
Decreto 3770 de 2004
Decreto 4725 de 2005
Resolución 4002 de 2007 (dispositivos médicos)
Resolución 132 de 2006 (reactivos in vitro)
Resolución 4816 de 2008 (tecnovigilancia)
Resolución de 2020 (reactivovigilancia)

Funciones principales

Garantizar el cumplimiento normativo en dispositivos médicos y reactivos in vitro.
Aprobar procedimientos de almacenamiento despacho y distribución.
Verificar registros soporte documental calibraciones trazabilidad y condiciones de almacenamiento.
Gestionar quejas retiros de producto e incidentes adversos.
Registrar y reportar eventos de tecnovigilancia/reactivovigilancia al INVIMA.
Asesorar al representante legal y apoyar procesos de selección de proveedores.

Salario: A convenir.Beneficios: La empresa paga el 100% de la seguridad social.Descripción del CargoBuscamos un director técnico responsable de garantizar el cumplimiento regulatorio ante el INVIMA para dispositivos médicos reactivos de diagnóstico y actividades de almacenaje acondicionamiento y dis...