Quality Engineer mwd
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Job Description
Overview
Bruker ermglicht es Wissenschaftlern bahnbrechende Entdeckungen zu machen und neue Anwendungen zu entwickeln die die Lebensqualitt des Menschen verbessern. Als eines der weltweit fhrenden Unternehmen fr analytische Instrumente entwickelt Bruker leistungsstarke wissenschaftliche Instrumente und hochwertige analytische und diagnostische Lsungen die es Wissenschaftlern ermglichen Leben und Materialien auf molekularer zellulrer und mikroskopischer Ebene zu erforschen.
Seit 60 Jahren treiben wir Innovationen in der analytischen Instrumentierung voran und heute baut Bruker weiterhin auf sein umfangreiches Produkt und Lsungsangebot seine breite Basis installierter Systeme und einen guten Ruf bei seinen Kunden auf. Weltweit arbeiten mehr als 10.00 Mitarbeiter an ber 100 Standorten auf allen Kontinenten an dieser permanenten Herausforderung.
Die Hain Lifescience GmbH ist Hersteller und Vertreiber von InvitroDiagnostika. Zu unseren Kunden zhlen medizinische Labore weltweit. Unsere wesentlichen Kompetenzen sind molekulargenetische Testsysteme und Gerte zum Nachweis gefhrlicher Krankheitserreger oder erblich bedingter Erkrankungen. Seit Oktober 2018 ist Hain Lifescience Teil des weltweit erfolgreich agierenden Technologiekonzerns Bruker mit Sitz in USA.
Wir suchen fr unseren Standort in Nehren in Vollzeit einen Quality Engineer (m/w/d).
Responsibilities
- Untersttzung bei der Pflege und Optimierung des QMSystems nach ISO 13485:2016 sowie IVDR
- Eigenverantwortliche Planung Koordination und Umsetzung von Verbesserungen in QMS Prozessen
- Planung und Koordination vom Lieferantenmanagement
- Planung und Koordination vom Anlagenqualifizierungen und Prozessvalidierungen
- Beratung und Schulung aller Bereiche zu qualittsrelevanten Themen
- Untersttzung des QMB / PRRCQM in allen qualittsrelevanten Ttigkeiten
- Mitarbeit in qualittsrelevanten Projekten (lokal und standortbergreifend)
Qualifications
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung im Bereich Qualittsmanagement Medizintechnik
- Berufserfahrung in der Medizintechnik oder IVDBranche idealerweise im Bereich Qualittsmanagement wnschenswert
- Kenntnisse/Zusatzqualifikation im Bereichen Qualittsmanagement wnschenswert
- Erfahrung mit CAQ und/oder ERPDatenbanksystemen wnschenswert
- Kenntnisse von relevanten Regularien (ISO13495 MDR IVDR 21CFR820 wnschenswert
- Gute MSOffice Kenntnisse
- Gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfhigkeit
- Zielorientierte Arbeitsweise
- Hohes Verantwortungsbewusstsein
- Kommunikations und Moderationsfhigkeit
- Selbststndige strukturierte und zuverlssige Arbeitsweise nach Vorgabe
Employment Type
Full-Time
