Chargé Qualification Validation HF CDI

Rattaché(e) au Responsable Validation et Projets Assurance Qualité du Groupe vous participez à lélaboration de la stratégie et à la mise en œuvre de la qualification / validation. Vous constituez le dossier de validation dans le respect de la réglementation des référentiels en vigueur et des règles dhygiène et de sécurité. Vous participez au maintien des états validés.

Vos principales missions seront les suivantes :

• Participer à lélaboration de la démarche de qualification / validation
• Participer à la Factory Acceptance Test (FAT) / Site Acceptance Test (SAT)
• Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS) 
• Rédiger les livrables ci-dessous :
  • Plan de validation
  • Matrice de traçabilité
  • Lanalyse de risques avec une identification des tests à jouer en Qualification dInstallation (QI) / Qualification Opérationnelle (QO) et Qualification de Performance (QP)
  • Rapport final de validation
• Participer à la rédaction du protocole des fiches de tests et du rapport de qualification / validation
• Contrôler le déroulement des étapes de qualification et de validation en fonction des services concernés
• Assurer le suivi des anomalies de qualification / validation et les revues périodiques
• Proposer et mettre en œuvre des actions de qualité préventives ou correctives
• Former le personnel à la qualification / validation
• Mettre en place et maintenir le système documentaire nécessaire à la qualification / validation
• Participer à la rédaction des documents qualité nécessaire au processus de validation (procédures notices module de formation)
• Assurer la transversalité au sein du Service Assurance Qualité (support au périmètre métrologie qualification-validation des procédés....) 
• Respecter et faire respecter les règles applicables dans lentreprise en matière de Sécurité Qualité Hygiène Environnement référentiels et réglementation en vigueur

Qualifications :

Diplômé(e) dune formation de niveau Bac5 dans les domaines de la gestion de production intégrée de la gestion de la production industrielle de lingénierie des procédés ou de la qualité vous avez une première expérience de 5 ans minimum dans un poste similaire côté production au sein dun environnement industriel idéalement cosmétique pharmaceutique et/ou agroalimentaire.

Vous avez la connaissance dau moins un référentiel normatif et/ou réglementaire applicable tel que cGMP / CSAR/ ISO 22716 BPF/BPL. Vous maîtrisez les outils informatiques dans leur globalité.

Vos compétences métiers :

• Disposer dune vision globale dun site de production
• Réaliser une analyse de risque
• Trouver des solutions pragmatiques dans le cadre dune validation
• Connaître la réglementation et des règles dhygiène et de sécurité
• Savoir constituer un dossier de validation
• Être capable danimer des modules de formation

Informations supplémentaires :

Vos compétences transversales :

• Être autonome dans lorganisation de son travail
• Gérer des confrontations / points de vue différents
• Adapter son argumentaire aux caractéristiques de son interlocuteur
• Savoir animer une réunion dans le cadre dun projet
• Produire des supports écrits sur lactivité de son périmètre
• Avoir un sens de lanalyse de lalerte de linitiative et vous êtes force de proposition
• Avoir un goût naturel pour le terrain une aisance relationnelle
• Avoir des capacités de communication orale (savoir adapter son discours en fonction du public) et écrites afin de travailler avec différents interlocuteurs de manière transversale
• Avoir une capacité dadaptation et être à même de gérer plusieurs tâches et/ou projets simultanément

Déplacements fréquents à prévoir au sein des différents sites du Groupe Sisley dont ceux situés à Saint-Ouen LAumône (95) et Vendôme (41).

Sisley Industrie place la diversité et légalité des chances au cœur de ses préoccupations et sengage dans ses recrutements à ne sélectionner les candidats que sur la base de critères professionnels.

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time