R&D Study Operation General & Specialty MedicineIDs & Vaccines CRM

Tokyo - Japan

Monthly Salary: Not Disclosed

Posted on: 4 days ago

Vacancies: 1 Vacancy

Job Summary

Job Description

ジェネラルアンドスペシャルティメディスン/感染症ワクチン領域での募集です

本ポジションは将来的にCRMClinical Research Managerを担う人材の候補募集となりますが採用時は弊社の治験オペレーションを担うAssociate Clinical Research ManageraCRMとしてのキャリアスタートとなります

ご本人の経験適性に応じた一定期間CRMの指導のもとでaCRMとしてCRM業務を中心に治験オペレーション全体を俯瞰できるスキル知識を段階的に習得していただきます実務経験の幅を広げる目的で適性に応じてCRA業務を兼務いただくこともあります

CRM将来的に担っていただく役割

臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー

米国本社カウンターパートと協力し試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う
試験計画開始準備実行終了に亘りトライアルチームをリードする
チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
試験にかかるコスト主要マイルストンリスク等のマネジメントを行う
CRACRO含むの相談窓口として施設レベルの課題解決を支援する
試験を通じた文書管理コンプライアンスクオリティを担保する

aCRM

CRMの指導のもとCRM業務の一部を担いながら治験オペレーション管理全般の理解と実践力を高めていくポジション

応募条件
海外本社と業務上のコミュニケーションが可能な英語力
目安TOEIC 800点以上英検準1級程度

CRAを含む臨床開発の実務経験目安5年以上
臨床試験オペレーションへの高い関心と将来的にCRMとして成長していく意欲
チーム内外の関係者と協働できる高い対面コミュニケーション能力
CRMStudy ManagerCROにおけるProject Leader等の経験があれば尚可必須ではありません
ネイティブレベルの日本語力

Required Skills:

Clinical Data Management Clinical Trial Management Clinical Trials Monitoring Clinical Trial Support Communication English Language Japanese Language Leadership

Preferred Skills:

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Merck & Co. Inc. Rahway NJ USA also known as Merck Sharp & Dohme LLC Rahway NJ USA does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place introductions are position specific. Please no phone calls or emails.

Employee Status:

Regular

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Hybrid

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

09/30/2026

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFOREthe listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Job Descriptionジェネラルアンドスペシャルティメディスン/感染症ワクチン領域での募集です本ポジションは将来的にCRMClinical Research Managerを担う人材の候補募集となりますが採用時は弊社の治験オペレーションを担うAssociate Clinical Research ManageraCRMとしてのキャリアスタートとなりますご本人の経験適性に応じた一定期間CRMの指導のもとでaCRMとしてCRM業務を中心に治験オペレーション全体を俯瞰できるスキル知識を段階的に習得していただきます実務経験の幅を広げる目的で適性に応じてCRA業務を兼務いただくこともありますCR...