DescriptionResponsável pelo recrutamento e triagem de participantes garantindo a conformidade com os critérios de inclusão e o protocolo do estudo. Auxilia na organização e execução de visitas incluindo materiais documentação e agendamentos colaborando com a equipe de pesquisa para assegurar a aderência às regulamentações éticas e legais além de monitorar eventos adversos e reportá-los. Realiza coletaregistroe gestão de dados assegurando precisão e integridade bem como atualização e insumos realiza monitoramento de sinais vitais e exames protocolares garante o preparo e envio de amostras biológicas e quando necessário prepara e administra medicamentos conforme diretrizes do estudo.
Horário: 07h as 19h - 12x36 - Plantão PAR - março
Salário: R$314522
Benefícios:
- Vale-transporte;
- Vale-alimentação ou vale-refeição;
- Assistência médica (UNIMED);
- Assistência odontológica (METLIFE);
- Assistência educação (Para-Graduar e Pós-Graduar);
- Auxilio creche (assistência à infância) no valor de R$ 20000 (por filho) para mães com filhos dentro dos critérios e com idade até 04 anos (limitado até 03 filhos);
- Programa de qualidade de vida;
- Plano funerário;
- Parceria com restaurantes Pacheco psicólogos farmácias e oficinas;
- Cartão presente Natal.
ResponsibilitiesResponsabilidades e atribuições:
Enquantosuporte Assistencial e Laboratorial: Responsável pelas atividadesda jornada do participante no estudo clínico que incluem:
- Registraros estudos e seusrespectivosfluxogramas além de manter atualizadas as informações na Plataforma de Gestão de Pesquisa Clínica para apoiar decisões e acompanhamentos estratégicos.
- Planejar as visitas e todos os eventos do protocoloem conjunto com o coordenador priorizando o alinhamento às necessidades do protocolo e as janelas de visita previstas.
- Agendar visitas e coletas com participantesde pesquisa e logística necessáriapor meio de ferramentas de gestão de visitas segundo o cronograma do estudoconsiderando a disponibilidade de todos os envolvidos e as janelas das datas das visitas.
- Acompanharo processo deaplicação do termo de Consentimento e Fazer duplachecagem das assinaturas assegurando que todas as assinaturas estejam em conformidade.
- Revisar os protocolos do estudo para atender aos requisitos específicos de exames coletas de amostras e envio.
- Organizar a logística necessária para as visitas incluindo reserva e preparação de espaços como salas de consulta kits salas coleta e exames laboratório sala de infusão hotelaria logísticae equipamentose e-pros necessários.
- Realizar agendamento de vacinas e exames externos quando pertinente acompanhando o participante em cada atividade.
- Preparar as visitas com a documentação necessária como prontuáriostemplates exameschecklists e outros documentos relacionados (formulários de consentimento protocolos e questionários).
- Separar e organizar kits de estudo específicos para a visita como kits de coleta genética.
- Garantir que todos os equipamentos como dispositivos médicos computadores e materiais de escritório estão funcionais e prontos para uso.
- Receber o participante com atenção realizando sua correta identificação e orientando-o sobre cada etapa da visita garantindo que suas dúvidas ou preocupações sejam esclarecidas.
- Acompanhar o participante nas atividades prescritas no protocolo incluindo orientações sobre eventuais processos de reembolso vacinação exames externos e coletas.
- Acompanhar o participante realizando coleta de dados quando pertinente emprocedimenetosoperacionais exames externos e /ou cirurgias do Participante.
- Realizar a coleta de amostras (sangue urina tecido etc.) seguindo protocolos e boas práticas garantindo a segurança do participante.
- Monitorar sinais vitais e realizar exames previstos no protocolo bem comorealizareevoluiros resultados dos testes rápidos antes da administração de medicamentos.
- Preencher questionários aplicáveis aos estudos com o Participante
- Administrar medicamentos quando aplicável.
- Controlar estoques de kits e materiais de coleta assegurando sua disponibilidade para os estudos.
- Solicitar e conferir kits recebidos notificando discrepâncias ou danos ao superior imediato.
- Preparar as amostras de acordo com o protocolo incluindo rotulagem imediata para evitar erros de identificação.
- Armazenar amostras em condições adequadas (temperatura luz segurança etc.) para sua integridade de acordo com o protocolo do estudo.
- Agendar e organizar a retirada das amostras comcourriers garantindo o transporte seguro e no tempo estipulado.
- Preparar toda a documentação necessária para o envio das amostras ao patrocinador incluindo guias eregistros.
- Cadastrar coletas e envios nos sistemas internos e do patrocinador garantindo a rastreabilidade e conformidade.
- Enviar as amostras ao laboratório de apoio ou solicitar análises de urgência sempre garantindo o corretoregistroe armazenamento.
- Monitorar os resultados de exames internos (quando aplicável)Imprimindoos exames para serem avaliados pela equipe médica.
- Auxiliar na coleta de dados realizando entrevistas aplicando questionários eregistrandoinformações de forma precisa.
- Verificar dados coletados durante as visitas corrigindo discrepâncias e garantindo acurácia e completude.
- Assegurar que todos os procedimentos estejam de acordo com o protocoloregistrandodesvios ou eventos adversos e todos os dados necessários.
- Manter uma comunicação contínua e eficaz com a equipe depesquisa e os líderes do estudo fornecendofeedbackao final das visitas incluindo relatórios detalhados sobre suas atividades e resultados.
- Manter contato com os participantes garantindo lembretes de futuras visitaserespondendoa dúvidas ou preocupações.
- Oferecer suporte aos participantes em caso de eventos adversos garantindo o atendimento necessário com atendimento a participantes de pesquisanos finais de semana feriados ou além do horário de trabalho.
- Checartodos os equipamentos do Ambulatório bem com a Infraestrutura e instalações do mesmo.
- Manter todos osregistrospertinentes em Plataforma de Gestão de Pesquisa Clínica e MV quando pertinente.
PrerequisitesFormação: Ensino médio completo e Curso Técnico em Enfermagem
Treinamento em Boas Práticas Clínicas Internacionais e curso IATA Curso internacional de transporte de amostras biológicas e perigosas.
Curso de Coleta de Amostras Biológicas
Desejável: curso superior em andamento na área da saúde (Biomedicina Enfermagem ou Farmácia)
Desejável: Inglês
Experiences