Spécialiste, assurance qualité

Titre du poste:Spécialiste assurance qualité
Numéro de la demande: 46932
Catégorie demploi:Centre de distribution
Division:Qc DP - Logistique & Distribution ()
Département:Logistique et distribution
Lieu de travail:LE GROUPE JEAN COUTU - VARENNES (#M-VAR)
Province:Canada : Quebec
Type demploi:Permanent

Venez relever de nouveaux défis et partager votre passion!

Rejoindre notre équipe comporte ses avantages:

- Horaire flexible afin de promouvoir léquilibre travail/vie personnelle

- Télétravail en mode hybride

- Assurances collectives dès la première journée

- Régime de retraite très compétitif

- Politique de vacances généreuse

- Journées personnelles

- Programme daide aux employées

- Stationnement gratuit

- Opportunité de développement professionnel

- Bornes de recharge pour voitures électriques

Votre mission dans léquipe:

Lela spécialiste assurance qualité assiste lela Cheffe assurance qualité dans lexécution des responsabilités relatives aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux exigences réglementaires sur les substances désignées les précurseurs les instruments médicaux et le cannabis dont le maintien des licences et permis nécessaires aux opérations des centres de distribution du Groupe Jean Coutu. Ilelle est responsable de développer et maintenir les normes de la qualité des produits pharmaceutiques.

Vos responsabilités en tant que Spécialiste assurance qualité:

- Renouvellements et mises à jour des licences détablissement pour les produits pharmaceutiques (LEPP) les stupéfiants et drogues désignées les instruments médicaux (LEIM) les précurseurs chimiques et les drogues contenant du cannabis (LDCC).

- Préparation coordination participation et exécution des audits (réglementaires internes et externes).

- Gestion de la répartition des observations des corrections des suggestions et des améliorations provenant des divers audits ou du portail de formation.

- Création maintien et révision des processus et procédures reliés aux BPF incluant sans sy limiter le manuel qualité et la politique de gestion de risque.

- Formation du personnel en matière de BPF et autres activités réglementaires.

- Supervision et gestion du programme de formation des employées.

-Documenter les plaintes de produits effectuer des enquêtes selon les meilleures pratiques de lindustrie pharmaceutique transmettre les incidents aux fabricants et concilier les résultats dans un rapport de plainte.

-Gestion des rappels/retraits de marchandises jusquà la fermeture des dossiers.

- Support durgence (24/7) pour les rappels/retraits la surveillance de la température et le transport des produits réfrigérés.

- Coordination et participation au programme de surveillance de la température.

- Coordination et mise en place de mesures durgence lors dexcursion de température.

- Gestion (obtention et négociation) dententes qualité avec les fournisseurs relatifs aux BPF.

- Implémentation et gestion de différents processus et programmes de lassurance qualité dont sans sy limiter la gestion de risque les déviations les actions correctives et préventives et le système de contrôle des changements.

- Gestion dun programme de qualification et daudit des fournisseurs.

- Gestion et planification de la qualification saisonnière des transporteurs.

- Gestion et suivi des incidents mesures correctives et amélioration des processus des fournisseurs.

- Gestion de la validation des systèmes informatiques.

- Révision analyse et approbation de la documentation.

- Examen de la qualité par la mise en place et lutilisation doutils de suivi et de contrôle (KPI).

- Conciliation des bons de réception des précurseurs chimiques et analyse des transactions dinventaire.

- Gestion de la conformité et de lidentification des nouveaux instruments médicaux.

- Support auprès de divers départements (logistique opérations SAS achats).

- Rédaction des rapports mensuels et annuels des précurseurs chimiques.

- Veille réglementaire.

- Projets ponctuels.

Les qualifications que nous cherchons:

- Détenir un diplôme détudes universitaires dans un domaine lié à lassurance qualité et/ou aux sciences.

- Posséder cinq (5) ans dexpérience dans un poste similaire.

- Posséder de bonnes connaissances des dispositions de la Loi et de ses Règlements qui sappliquent à la licence de distribution en gros de distributeur autorisé des substances désignées des précurseurs du cannabis et des instruments médicaux.