At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation while helping champion healthcare access and equity for all. Youll lead with purpose breaking down barriers to innovation in a more connected compassionate world.

A Day in the Life

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Main Mission of Job

Being a bridge to deliver meaningful medical device to Japanese patients

日本の患者さんに価値のある医療機器を届ける架け橋となる

Main Responsibilities

• 関連製品のタイムリーな国内導入に向けその製品特性開発計画市場およびビジネス上のニーズ上市戦略を理解し海外製造元および関連部署と協力して薬事承認および保険に関する申請戦略を立案する

• 薬事申請戦略および作業計画に基づき海外製造元および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し行政当局との相談を行いながら質の高い申請書を効率よく作成し審査当局に提出し承認取得する

• 製品の変更情報に対する評価対応

• 関係部署と連携して添付文書作成保険適用業務を行う

• 販促物カタログ等の内容確認

• その他薬事関連業務の進行

Must Haves

• 学士４年制大学卒以上又はそれに相当する学位資格保持者

• 医療機器の薬事申請業務クラスⅣの医療機器の薬事申請経験があれば尚可

• 海外製造元とのコミュニケーション交渉及び技術英語読解に必要な英語能力英語でのコミュニケーションに不自由のないこと

• 薬機法関連法規等に関する基本的な理解

• 的確な文章表現能力日本語英語

• マルチタスク遂行能力調整力

• プロジェクトマネジメント能力

• 論理的思考力

• コミュニケーション/交渉力

• 海外カウンターパートとの業務遂行経験

• 一般的なPCスキル(Word Excel PowerPoint)

• 製品知識を習得する学習能力

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About Medtronic

世界の医療を変えていくために

メドトロニックは人々の痛みをやわらげ健康を回復し生命を延ばすため医療技術治療法サービスの提供を行っています私たちはよりよい明日の実現を目指して日々挑戦を続けていますメドトロニックは働く人にとって刺激的でやりがいある仕事に満ちた職場です

意義ある技術革新を生み出すため私たちは強みである技術力をスピーディーに具現化することを目指していますそのためには優秀な人材が不可欠ですメドトロニックは世界規模で起きている医療の課題に向き合い患者さんの生活の改善に貢献します一緒に未来を築いていきましょう

Physical Job Requirements

The above statements are intended to describe the general nature and level of work being performed by employees assigned to this position but they are not an exhaustive list of all the required responsibilities and skills of this position.

Benefits & Compensation

Medtronic offers a competitive Salary and flexible Benefits Package
A commitment to our employees lives at the core of our values. We recognize their contributions. They share in the success they help to create. We offer a wide range of benefits resources and competitive compensation plans designed to support you at every career and life stage.

About Medtronic

We lead global healthcare technology and boldly attack the most challenging health problems facing humanity by searching out and finding solutions.
Our Mission to alleviate pain restore health and extend life unites a global team of 95000 passionate people.
We are engineers at heart putting ambitious ideas to work to generate real solutions for real people. From the R&D lab to the factory floor to the conference room every one of us experiments creates builds improves and solves. We have the talent diverse perspectives and guts to engineer the extraordinary.

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