Analista de Asuntos Regulatorios

Analista de Asuntos Regulatorios

• Ubicación: Bogotá CO
• Tipo de trabajo: Tiempo completo

Acerca del cargo

Nuestro Equipo:

En Genfar somos líderes en medicamentos genéricos que ayudan a mejorar la vida de nuestros pacientes y clientes en Colombia Perú   Ecuador Centro America Venezuela y Chile. Cuando buscamos incorporar nuevos talentos a nuestro equipo vamos al encuentro de personas con un alto nivel de innovación orientación a los resultados mentalidad ágil y digital así como con el propósito de mejorar la calidad de vida de las personas.

Si tu motivación profesional es crecer en una industria que cuida la salud de quienes te rodean y persigue la excelencia e innovación constante Esta es tu oportunidad!

Responsabilidades principales:

• Proporcionar Dossier en cumplimiento de la regulación y listos para enviar a los países a cargo renovaciones cambios de artes y labeling y presentaciones de cambios posteriores a la aprobación de acuerdo con los planes de modificaciones provenientes de la planta comités de mantenimiento y solicitudes del negocio.
• Seguimiento a planes de trabajo propuestos de acuerdo a las fechas de entrega de Dossier.
• Recepción Elaboración y/o revisión de expedientes que contengan todos los documentos de acuerdo a la legislación (es decir (documentos técnicos administrativos legalesClínicos/no clínicos BE según sea necesario documentos PV formularios locales. Artes muestras) Para renovación variaciones y Proceso de Autos.
• Asegurar un expediente completo para su presentación identificando los posibles requerimientos que pueda realizar la Autoridad de Salud a fin de evitar el aumento de los tiempos de trámite.
• Revisión de la regulación de los países de la región para mantener actualizados los archivos de requisitos de cada país.
• Análisis de Autos y observaciones recibidas por las autoridades con el fin de crear una base de datos que permita generar planes de acción para mitigar riesgos.

Qualifications :

Acerca de ti

• Experiencia:Conocimiento en asuntos regulatorios para Colombia deseable que haya trabajado con otros países de la región/Centro América. Experiencia en aseguramiento de calidad y labeling Experiencia tecnica en estabilidades y validaciones.
• Competencias: Trabajo en equipo perfil resolutivo pensamiento estratégico.
• Habilidades técnicas: Paquete Office Excel intermedio alto.
• Educación: Profesional Químico Farmacéutico Ingeniero Químico o Ingeniero Industrial.
• Idiomas: Inglés intermedio (deseable).

Información adicional :

Conoce más de acerca de la compañía en

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Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time