Make your mark for patients
患者さんのためにあなたの力を発揮してください
Primary Purpose / Regulatory Responsibilities:
包装スタッフSSは包装グループマネジャーにレポートする
GMP及び関連法規に準拠し品質基準を満たす製品を計画に従い製造する安定製造を実現するための環境を整える高品質な製品を製造するための品質システムを構築する包装業務の領域の専門性特殊技能を習得し業務に活用するとともに他者を教育する
MAJOR RESPONSIBILITIES
包装グループの業務範囲において
担当領域の安全を確保し職場での労働災害を防止する
専門領域のSMEとして責任業務範囲のGMPを実行する
専門領域の活動において指導管理監督を行う
工程管理を遂行し安定した製造を効率的効果的に行う
GMPの実行能力を計画的に改善する
HSEの実行能力を計画的に改善する
5S活動を計画実施する
人員配置と生産計画を適切に制御し納期を遵守する
施設設備の維持管理の計画を作成し実行する
施設設備導入の計画を作成し実行する
クオリフィケーションバリデーションを計画し実行する
品質データを分析し工程改善を提案計画実行する
製造データを分析し効率改善を提案計画実行する
GMP等に関わる文書を作成改定する
製造技術GMPHSEおよび一般ビジネススキルの教育をチームまたは個人に対して実施する
部門内外関係者と良好な関係を構築しコミュニケーションの場を創る
COMPETENCIES
GMP
自部門に関係するGMPを深く理解し業務に反映できる能力を有する
自部門の品質システムの改善を提案遂行できる能力を有する
GMPに基づく文書を体系的に適切な内容で作成する能力を有するまた照査する能力を有する
関係するGMPについて自部門内に対して指示/教育することができる能力を有する
専門技術
安全および5Sに関する知識を有し実際の製造作業工程施設設備に反映することができる能力を有する
工程施設設備装置を深く理解し作業の全体を管理遂行できる能力を有するまた効率および効果改善を提案遂行できる能力を有する
設備装置および施設を理解し設備の保全修理修繕を計画実行できる能力を有する
工程のトラブルに適切に対応する能力を有する
部門内外の中小規模の工程施設設備に関わるプロジェクトにおいてSMEとして参画できる能力を有する
リーダーシップ
報告連絡相談を適切に行えるだけでなく戦略的にコミュニケーション能力を発揮し利害関係者やチームメンバーと良好な関係を確立しスムースに業務を進める能力を有する
他者の意見を求め真摯に受け止め議論を尽くして結論を導き出すことができる
自部門内および部門を横断する問題課題に対して専門領域において問題解決原因究明再発防止の策定および実行を主導できる
担当業務の責任範囲において必要な情報を収集し最適な判断をすることができる
チームで決定することに貢献し決定したことは責任をもって実行するとともに他者にも明示することができる
PVSプリンシプルを理解し実行する能力を有する
成長に対し熱意をもち計画的に学習できる能力を有する
目標達成へ熱意をもちチームへ積極的に貢献できる能力を有する
ビジネスリテラシー
法規法令と会社および職場のルールマナーを自ら遵守するともにチームメンバーにもルール順守を徹底させることができる
期待される業務を遂行できるように自らの生活健康を管理することができるまたチームメンバーの健康に配慮することができる健全な職場環境づくりを主導できる
業務遂行のため工場内関連部署等とのコミュニケーションを円滑に取る能力を有するとともに外部取引業者と複雑な問題解決のコミュニケーションを円滑に行える能力を有する
埼玉工場のObjectivesを理解し自部門および自分個人のObjectivesと関連付けられる能力を有する
担当業務及び自部門の業務内容に関して説明できる知識を有する
PCでメールソフト文書作成ソフト表計算ソフトを使用することができる
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