Aseptic Quality Assurance Sr Analyst
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Monthly Salary:
Posted on:
5 hours ago
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
Descrição : Como integrante estratégico do departamento de Qualidade este profissional atua diretamente no acompanhamento e desenvolvimento das operações assépticas em ambiente farmacêutico. Tem papel essencial ao garantir padrões elevados de desempenho asséptico visando excelência segurança conformidade regulatória e melhoria contínua. Funciona como elo entre Produção e Qualidade promovendo cultura técnica de alto desempenho e colaboração interdepartamental.
Principais Responsabilidades:
- Fornecer suporte técnico em tempo real à Produção em todas as operações assépticas incluindo processos críticos de limpeza sanitização set-up asséptico amostragem e manuseio de placas de Monitoramento Ambiental.
- Realizar revisão técnica das atividades e eventos avaliando riscos e impactos à esterilidade do produto propondo ações preventivas e corretivas.
- Garantir conformidade rigorosa aos procedimentos internos e diretrizes regulatórias (Boas Práticas de Fabricação - Brasil América Latina e PICS).
- Observar técnicas e condutas das equipes de turno oferecendo feedback direcionado apoio educacional e promovendo as melhores práticas assépticas.
- Fomentar parcerias com mentores assépticos e supervisores impulsionando o desenvolvimento profissional da equipe e alinhamento à cultura de excelência.
- Engajar iniciativas que promovam cultura asséptica robusta em toda a fábrica.
- Apoiar e participar de investigações de desvios/processos identificando causas raízes e contribuindo tecnicamente para planos de ação.
- Participar ativamente de GEMBAs em Produção para identificar oportunidades de melhoria e disseminar conhecimento técnico.
- Conduzir treinamentos práticos e teóricos integrados para equipes multidisciplinares reforçando práticas seguras eficazes e padronizadas.
- Realizar análise crítica de resultados e tendências do Monitoramento Ambiental e de Pessoas recomendando melhorias e ajustes nos processos.
Qualifications :
Requisitos:
- Graduação completa em Farmácia Biologia Biomedicina ou áreas afins das Ciências Biológicas.
- Experiência consolidada (mín. 7 anos) na indústria farmacêutica com vivência em Qualidade Produção ou Laboratório Microbiológico e atuação comprovada em processos assépticos.
- Inglês intermediário para comunicação oral e escrita.
- Sólido conhecimento em Microbiologia industrial processos assépticos e legislações regulatórias de BPF.
- Habilidades de comunicação verbal/escrita com capacidade de adaptar conteúdo conforme público.
- Forte relacionamento interpessoal perfil colaborativo postura de influência positiva.
- Orientação para melhoria contínua e inovação em processos e procedimentos.
- Capacidade crítica e criativa na resolução de problemas análise de cenários e tomada rápida de decisão.
- Horário de trabalho: das 13 às 22 com compensações de pontes de feriados aos sábados
- Presencial 100%
Diferenciais:
- Experiência comprovada em treinamentos técnicos para equipes multidisciplinares.
- Participação ativa em auditorias regulatórias nacionais/internacionais.
Additional Information :
AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity driving innovation transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.
US & Puerto Rico only - to learn more visit & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation click here to learn more:
No
Employment Type :
Full-time
Key Skills
- Test Cases
- SQL
- Quality Assurance
- Agile
- TFS
- Jira
- Software Testing
- Test Automation
- Cucumber
- QA/QC
- SDLC
- Selenium
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AbbVie is a global biopharmaceutical company focused on creating medicines and solutions that put impact first for patients, communities, and our world. We aim to address complex health issues and enhance people's lives through our core therapeutic areas: immunology, oncology, neuro ... View more
