Quality Manager Cell Therapy (m/w/d) (527354)
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Job Description
Haema ist mit 40 Standorten der grte private Blut- und Plasmaspendedienst Deutschlands. Wir sind ein Partner von Grifols einem weltweit fhrenden Unternehmen der Gesundheitsbranche das aus Plasma gewonnene Arzneimittel und andere innovative biopharmazeutische Produkte entwickelt und anbietet. Unsere gemeinsame Mission: die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen weltweit zu verbessern.
Willkommen bei Haema Deutschlands grtem privaten Spendedienst!
Qualittsmanager:in (QMB) Zelltherapie / GMP (m/w/d)
Standort: Leipzig Arbeitszeit: Vollzeit Bereich: Qualittsmanagement Zelltherapie
Hybrid Work 2 Tage/ Woche remote und 3 Tage im Office
Was diese Position bei uns besonders macht
Sie mchten mit Ihrer Expertise im Qualittsmanagement die Zukunft der Zelltherapie mitgestalten Als QMB (m/w/d) im Bereich Zelltherapie bei Haema bernehmen Sie eine Schlsselrolle beim Aufbau regulatorischer Strukturen fr neue Produkte im Bereich Zelltherapie. Gemeinsam mit einem interdisziplinren Team begleiten Sie die Entwicklung innovativer Therapien vom ersten Konzept bis zur Herstellungserlaubnis.
Das sind Ihre Aufgaben
- Etablierung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen im Bereich Zelltherapie aus Sicht des Qualittsmanagements
- Schulung von Mitarbeitenden zu GMP-relevanten Themen im Kontext zelltherapeutischer Produkte
- Regelmige Prfung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben (z.B. AMG EU-GMP-Leitfaden)
- Leitung und Koordination von Qualittsprojekten inkl. Behrdenkommunikation und Reporting
- Enge Begleitung der Produkt- und Prozessentwicklung aus QM-Perspektive
- Moderation und Erstellung von Risikoanalysen Change Controls und qualittsrelevanten Dokumenten
- Definition relevanter QM-Kennzahlen sowie Zuarbeit fr Management Reviews und Reports
- Abstimmung mit den Quality-Bereichen der Haema und dem globalen Team fr Zelltherapie im Konzern
Das bringen Sie mit
- Mehrjhrige Erfahrung im Qualittsmanagement idealerweise mit GMP-Background
- Kenntnisse im Projektmanagement ideal im regulatorischen Umfeld
- Erfahrung oder Interesse im Bereich Zelltherapie
- Strukturierte verantwortungsvolle Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative
- Kommunikationsstrke und Teamgeist in einem dynamischen und internationalen Arbeitsumfeld
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot
- Unbefristeter Arbeitsvertragmitjhrlicher Gehaltserhhung Urlaubs- undWeihnachtsgeld
- Monatlicher Zuschussvon bis zu 45 fr den Arbeitsweg oder zur privaten Nutzung von Bus Bahn Fahrrad oder Auto
- Work-Life-Balance: geregelte Arbeitszeitenohne Nachtarbeit und keine regulre Sonntagsarbeit
- 30 Tage Jahresurlaubplusbezahlte Freistellung am 24. & 31. Dezember
- 1:1 Freizeitausgleichdurch elektronische Zeiterfassung
- Rabattportal:attraktive Vergnstigungen z.B. auf Reisen Mode Technik Mobilfunk u.v.m. bei ber 800 Markenanbietern
- Zugang zur Haema Weiterbildungs-Academy zum Beispiel im Bereich: Kommunikation Quality etc.
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Klingt nach Ihrer neuen Herausforderung Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung
*Alle personenbezogenen Formulierungen sind geschlechtsneutral zu betrachten.
Haema steht fr Chancengleichheit.Das bedeutet die Gleichbehandlung aller Bewerbenden und Mitarbeitenden unabhngig ihrer ethnischen Herkunft Nationalitt Hautfarbe Religion oder sexuellen Orientierung sowie ihres Alters Geschlechts oder Behindertenstatus.
Location:Landsteinerstrae 1 04103 Leipzig
Required Experience:
Manager
Employment Type
Full-Time
