Qualification Specialist - Quality Control / GMP (m|w|d)
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Salary Not Disclosed
1 Vacancy
Job Description
Als Qualification Specialist Quality Control / GMP im QC Operations Team stellen Sie durch Ihre Qualifizierungsarbeit sicher dass unsere Gerte und Systeme hchsten Qualittsstandards entsprechen und leisten so einen wichtigen Beitrag zur erfolgreichen Krebsforschung. In einem offenen kollegialen Team mit flachen Hierarchien erwartet Sie ein Umfeld in dem Sie eigenverantwortlich arbeiten und gleichzeitig auf starke Zusammenarbeit zhlen knnen. Sie wirken am Aufbau und an der Weiterentwicklung zentraler Prozesse mit und sind dabei eng mit internen und externen Schnittstellen vernetzt.
- Sie planen koordinieren und fhren Qualifizierungen fr Gerte und computergesttzte Systeme unter Einhaltung der geltenden GMPRegularien durch.
- In enger Zusammenarbeit mit der IT stellen Sie sicher dass Systeme regelmig aktualisiert und stets auf dem neuesten Stand gehalten werden.
- Sie erstellen pflegen und verwalten qualittsrelevante Dokumente wie Qualifizierungsplne IQ/OQDokumente und SOPs mit hoher Genauigkeit und Sorgfalt.
- Sie arbeiten eng mit internen Stakeholdern (z.B. IT QA QC) sowie externen Dienstleistern und Gerteherstellern zusammen um reibungslose Ablufe sicherzustellen.
- Darber hinaus bereiten Sie interne Schulungen zur Nutzung qualifizierter Gerte vor und fhren diese durch.
Qualifications :
- Sie verfgen ber ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung.
- Sie bringen mehrjhrige Jahre fundierte Erfahrung in der Qualifizierung von Gerten und/oder computergesttzten Systemen im GMPregulierten Umfeld mit. Diese Erfahrung ist eine Voraussetzung fr die Besetzung der Position.
- Sie kennen sich sehr gut mit der Erstellung Durchfhrung und Pflege qualifizierungsrelevanter Dokumentation (z.B. DQ IQ OQ PQ Risikoanalysen TraceabilityMatrizen) aus und haben bereits erfolgreich Projekte in diesem Rahmen betreut.
- Ihre Arbeitsweise ist strukturiert dokumentationssicher und lsungsorientiert auch im Umgang mit verschiedenen Stakeholdern.
- Sie verfgen ber sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse sowie gute Kenntnisse in MS Office. Technisches Verstndnis insbesondere im Hinblick auf Software und Schnittstellen rundet Ihr Profil ab.
Zustzliche Informationen :
Diese Stelle kann auch in Teilzeit ab 32 Stunden / Woche besetzt werden.
Was wir bieten
- Arbeiten nach freiem und selbstbestimmtem Zeitmanagement
- Interkulturelle Zusammenarbeit ber Lndergrenzen hinweg
- Freirume um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
- Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der MiltenyiDNA
- 30 Tage Urlaub Jobticket (E)BikeLeasing betriebliche Altersvorsorge und viele andere Angebote
Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativitt bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein so wie Sie sind unabhngig von Geschlecht sexueller Identitt Alter Herkunft Religion oder Behinderung.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Wenn Sie in einem offenen kreativen und hilfsbereiten Team arbeiten mchten bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfgbarkeit.
Remote Work :
No
Employment Type :
Fulltime
Employment Type
Full-time
