Projektmanagerin Regulatory Affairs Specialist mwd klinische Studien
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Salary Not Disclosed
1 Vacancy
Job Description
- verantwortlich fr mono und multizentrische klinische Studien mit Arzneimitteln (Phase IIII) und Medizinprodukten
- Implementierung der neuen Leitlinie ICH E6 (R3 und weiterer regulatorischer nderungen
- Einreichung von klinischen Studien bei Behrden und Ethikkommissionen
- regulatorische Beratung der Sponsoren bei ihren Studienvorhaben
- berwachung der Studienaktivitten von der Vertragsunterschrift bis zum finalen Studienbericht
- Entwicklung und Review von Studienplnen
Qualifications :
- abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biologie Chemie kotrophologie oder hnlich)
- erste Erfahrungen im Projektmanagement von klinischen Studien
- fundiertes Wissen im Bereich CTR MDR und assoziierte Regularien
- Kommunikationsfhigkeit
- sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse (C1Niveau)
Zustzliche Informationen :
Benefits
- flexible Arbeitszeiten
- Weiterbildungsmglichkeiten
- Mobiles Arbeiten
- Gesundheitsangebote
- Zuschuss Deutschlandticket
- Jobbike
- Betriebliche Altersvorsorge
- Vorteilsangebote fr Einkufe Fitnessstudio etc.
- Diversitt und Inklusion als Teil der Unternehmenskultur
Je nach Standort Position und Geschftsbereich variieren diese Vorteile leicht.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Remote Work :
Yes
Employment Type :
Fulltime
Employment Type
Remote
