QA Manager Supplier Qualification wmd
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1 Vacancy
Job Description
QA Manager Supplier Qualification (w/m/d)
Sie mchten einen wertvollen Beitrag fr die Gesundheit von Patient*innen leisten Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing dafr stehen wir als Aenova einer der weltweit fhrenden Auftragshersteller und entwickler fr die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum fr die Entwicklung und Produktion von SoftgelKapseln.
Aufgabengebiet
- Lieferantenqualifizierung Lieferantenaudits und bewertungen von Rohstoffen/Packmitteln externen Lohnherstellern und Lohnlaboren sowie externen Dienstleistern gem. behrdlichen Richtlinien (Swissmedic FDA BRC)
- Termingerechte AuditBerichterstellung sowie deren Jahresplanung
- Nachverfolgung von CAPAMassnahmen
- Pflege der Rohstoffdatenbank/Dokumentenanforderung und Abklrung von Kundenanfragen mit den Lieferanten
- Erstellung von Excipient Risk Assessments und Monitoring regulatorischer Updates
Ihr Profil
- Hochschulabschluss Chemie/ Lebensmittelchemie / Pharmazie oder Berufsfachleute aus dem pharmazeutischen Bereich mit entsprechender Weiterbildung
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im regulatorischen Qualittsumfeld vorzugsweise in der Qualittssicherung sowie nachweisbare Kenntnisse im Arzneimittel oder Lebensmittelbereich
- Mehrjhrige Auditerfahrung erforderlich firmenintern/firmenextern und idealerweise mit Aufsichtsbehrden (vorzugsweise FDA und Swissmedic)
- Verstndnis fr Dokumentationswesen (Datenbanksysteme)
- sehr gute MSOffice Kenntnisse und SAPKenntnisse wnschenswert
- sehr gute Deutsch/Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken Sie bevorzugen eine getitdoneKultur und denken lieber in Lsungen als in Problemen Worauf warten Sie noch
Bei Fragen steht Ihnen Human Resources untergerne zur Verfgung
Personaldienstleister werden gebeten vor der Zustellungeines Dossiers die HR Abteilung telefonisch zu kontaktieren. Danke.
Required Experience:
Manager
Employment Type
Full-Time
