Consultant Qualification Validation H/F
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EUR 30000 - 45000
1 Vacancy
Job Description
Consultant Qualification / Validation (H/F)
Groupe international dingnierie et dexpertise en technologies fortil repose sur un modle indpendant et rassemble plus de 2 700 collaborateurs. Avec 30 agences rparties dans 14 pays fortil cultive la libert dentreprendre et la libration des potentiels.
DESCRIPTION DE POSTE
Dans le cadre du dveloppement de nos activits dans le nord de la France nous recherchons une Consultant Qualification / Validation (H/F).
Rattache au/ la Responsable projet qualit / compliance vos missions principales seront les suivantes :
- laborer les stratgies de validation (VMP QMP) adaptes aux contraintes projets
- Rdiger les protocoles et rapports de qualification IQ/OQ/PQ plans de validation analyses de risques (type AMDEC)
- Raliser ou superviser les essais de qualification dquipements (autoclaves cuves lyophilisateurs)
- Participer la validation de procds critiques (fabrication nettoyage conditionnement)
- Mener des activits de validation de systmes informatiss (CSV) dans le respect des rfrentiels GAMP 5 FDA 21 CFR Part 11
- Accompagner les audits clients ou inspections rglementaires (ANSM EMA FDA)
- Former et sensibiliser les quipes internes aux bonnes pratiques de qualification / validation
VOTRE PROFIL
Vous tes diplm(e) dune formation Bac5 (cole dingnieur master pharmacien) dans les domaines des bioprocds des sciences de la vie de la qualit ou de la pharmacie.
Dbutant(e) ou expriment(e) vous tes rigoureux(se) curieux(se) techniquement et souhaitez voluer dans un environnement GMP exigeant.
- Junior : vous serez form(e) aux mthodes outils et rfrentiels du secteur
- Confirm(e) : vous piloterez des projets fort enjeu et encadrerez des activits critiques
Vous avez ou souhaitez dvelopper vos comptences sur les rfrentiels qualit : GMP GAMP 5 ISO 9001 FDA 21 CFR Part 11.
Un intrt particulier pour lun des domaines suivants est un plus :
- Qualification dquipements critiques
- Validation de procds ou de nettoyage
- Validation de systmes informatiss (CSV)
Dot(e) dun excellent relationnel et dun esprit dquipe vous apprciez les environnements dynamiques forts enjeux oprationnels.
Les raisons de nous rejoindre
Chez fortil nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre volution et garantir un environnement de travail stimulant :
- Laccompagnement sur la monte en comptences
- Un cosystme pour sortir de votre zone de confort
- La possibilit de devenir associ(e)
- Lengagement dans des projets associatifs
- Une politique ddie la parentalit
fortil sengage en faveur de lgalit des chances.
Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap sans distinction de genre dorigine ou dorientation sexuelle.
Employment Type
Full Time
