Consultant Validation Systmes Informatiss VSI HF
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EUR 32000 - 50000
1 Vacancy
Job Description
Consultant Validation Systmes Informatiss (VSI) H/F
CDI Hauts de France Tous niveaux dexprience bienvenus
Qui sommesnous
FORTIL est un acteur de lingnierie industrielle au service de clients de renom dans des secteurs stratgiques comme la pharmaceutique la biotechnologie lautomobile et bien plus encore. Nous avons t fonds en 2009 avec une vision unique : 100 des actionnaires sont salaris.
Avec 2700 collaborateurs rpartis dans 7 pays nous nous engageons offrir des solutions innovantes et forte valeur ajoute tout en maintenant une performance sociale et conomique exemplaire (plus de 400K de dons par an. Notre objectif est clair : Devenir le leader europen indpendant de lingnierie au service des gnrations futures.
Votre mission : garantir la conformit et la scurit des systmes informatiss
Dans un environnement hautement rglement vous jouez un rle essentiel dans la validation et la mise en conformit des systmes informatiss (SIV) en particulier dans les secteurs de la pharmacie de la biotechnologie ou de lindustrie des dispositifs mdicaux.
Vos responsabilits :
valuer et valider les systmes informatiss (SIV) en garantissant leur conformit avec les normes GxP et les exigences rglementaires (FDA 21 CFR Part 11 GAMP 5 etc.
Rdiger des protocoles de validation (IQ OQ PQ) des rapports de validation des analyses de risque (AMDEC) et des plans de qualification
Coordonner les tests de validation suivre les rsultats et proposer des actions correctives
Grer la conformit des systmes informatiques avec les standards rglementaires (validations contrles audits)
Participer aux audits internes et externes (FDA EMA ANSM)
Fournir un support technique et fonctionnel sur la validation des systmes et accompagner les quipes dans leur mise en uvre
Suivre les volutions des logiciels des systmes et des outils pour assurer leur conformit continue
Votre profil et votre exprience
Vous tes passionn(e) par les systmes informatiss et linformatique rglemente Vous avez une expertise en validation de systmes informatiss (VSI) Que vous soyez dbutant(e) ou confirm(e) ce poste est fait pour vous !
Comptences et qualits recherches :
Formation Bac5 en Informatique Ingnierie ou Systmes dInformation ou tout autre domaine quivalent
Exprience de 2 5 ans dans un rle similaire de prfrence dans les secteurs pharmaceutiques biotech ou dispositifs mdicaux
Matrise des rfrentiels GxP FDA 21 CFR Part 11 GAMP 5 ISO 9001 et des mthodes de validation (CSV IQ OQ PQ)
Esprit danalyse rigueur autonomie et capacits grer des projets complexes
Bonnes comptences en communication et collaboration au sein dquipes pluridisciplinaires
Processus de recrutement simple et rapide :
Entretien dcouverte avec un(e) Talent Acquisition ou Ingnieur(e) dAffaires
Validation technique et proposition de collaboration
Ouvert aux personnes en situation de handicap avec des amnagements de poste possibles
Employment Type
Full Time
