PHARMACIENNE ASSURANCE QUALITE Industrie Pharmaceutique CDMO
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1 Vacancy
Job Description
Le poste est pourvoir au sein de la Socit AMATSIGROUP SAS (EUROFINS CDMO) sur notre site de SAINTGELYDUFESC proximit directe de MONTPELLIER.
Ce site de 27 collaborateurs est spcialis dans la fabrication principalement de formes solides le contrle qualit et la logistique de mdicaments non striles pour essais cliniques et commerciaux.
Rattach(e) au Responsable Assurance Qualit du site notre futur(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualit sera charg(e) du suivi BPF des oprations pharmaceutiques de lanimation qualit terrain et la confirmation et/ou certification des lots.
Vous travaillerez en autonomie dans vos missions du quotidien et vous serez amen(e) interagir sur des projets transverses en lien avec nos diffrents sites Franais et Belges.
Aperu du poste :
- Suivre et formaliser le Systme Qualit en conformit avec les exigences BPF BPD et autres rfrentiels applicables ;
- Piloter le systme qualit documentaire du site en conformit aux exigences rglementaires
- Organiser la revue et lapprobation des dossiers de production ;
- Animer et soutenir les services oprationnels sur le terrain et entretenir une relation rapproche complmentaire et constructive avec le service production ;
- Contrler confirmer et/ou certifier les lots aprs revue des dossiers de lot ;
- Grer les vnements qualit (dviations OOS CAPA changements drogations) en lien avec les projets suivis ;
- tre en contact avec les clients pour le suivi de projet ;
- Participer :
- Aux audits clients et inspections rglementaires ;
- A la gestion de la qualit fournisseur et au traitement des rclamations ;
- Aux oprations de qualification du matriel et la validation de procds ;
Qualifications :
- Titulaire du doctorat en Pharmacie (les candidatures de nonpharmaciens ne seront pas traites) inscriptible lordre B et C des pharmaciens en qualit de Pharmacien Adjoint.
- Anglais professionnel
- Premire exprience en Assurance Qualit en Industrie pharmaceutique et/ou biotechnologique souhaitable
- Idalement connaissance des formes sches et des productions pour essais cliniques
Informations supplmentaires :
- Cadre au Forfait jours
- Travail du lundi au vendredi
- 25 jours de congs pays 12 jours de RTT
- Accord tltravail
- Accord CET (Compte Epargne Temps)
- Accord dintressement & participation
- Titres restaurant 10 par jour avec une prise en charge de lemployeur hauteur de 60
- Mutuelle dentreprise gratuite pour vous et votre famille
Remote Work :
No
Employment Type :
Fulltime
Employment Type
Full-time
