CDI - Spécialiste Développement pharmaceutique Biotechnologie F/H

Votre rle sera de contribuer la dfinition de la stratgie dans votre filire dexpertise et aux plans de drisquage des prprojets et aux plans de dveloppement projet dans un contexte international.

Dfinir et/ou raliser oprationnellement les tapes critiques et complexes des dveloppements dans votre sphre dexpertise et assister lensemble des oprations et/ou sous-traitants dans la ralisation des tudes analyses de risque prise de dcision et recommandations.

Promouvoir et accompagner les avances techniques ou technologiques au sein des oprations.

Dans le dtail vos responsabilits sont les suivantes:  

Dveloppement pharmaceutique

• Contribuer la dfinition des plans de drisquage des pr-projets et des plans de dveloppement pharmaceutique notamment par lidentification et la formalisation des spcificits et des mesures de rduction du risque du Profil Produit Cible en lien avec votre domaine dexpertise.
• Assister techniquement les sous-traitants les techniciens ou les responsables dentit dans la mise en uvre des plans et le suivi des tudes pharmaceutiques en favorisant une approche de contrle de la qualit dlais et cots. 
• Conseiller ou dfinir en lien avec le besoin de lentit RDP le cadre et la dmarche des tudes de dveloppement ou de validation et met en uvre une approche rationnelle de rsolution de problmes techniques.
• Dfinir et/ou assister oprationnellement aux tapes critiques et complexes des dveloppements dans votre sphre dexpertise.
• Contribuer au flux documentaire technique des oprations pharmaceutiques par la relecture ou lapprobation de documents.
• Participe au comit scientifique et prsenter dans le cadre dinvestigations oprationnelles critiques lanalyse des options techniques possibles et le rationnel retenu.
• Participer le cas chant lvaluation et lanalyse de la libert dexploitation en collaboration avec le dpartement Proprit Intellectuelle.

Veille technologique conseil et innovation

• Raliser une veille scientifique dans son domaine dexpertise favoriser lintgration de nouvelles techniques axes technologiques ou concepts innovants en lien avec la stratgie ou les besoins du dpartement et de lentreprise.
• Contribuer maintenir un rseau de partenariats externes pour rpondre des besoins techniques
• Contribuer la formation des quipes la demande des managers.

Qualit

• Raliser lensemble de activits dans le respect du systme qualit applicable et contribuer lamlioration continue des processus.
• Assurer par dlgation une responsabilit pharmaceutique et sassurer de la conformit et de la disponibilit de la documentation ncessaire lapprobation des Certificats dAnalyse ou documents de production.
• Rdige vrifie ou approuve le cas chant des procdures techniques produit cahiers des charges quipements et documents de qualification en lien avec son expertise.

Scurit

• Assurer sa propre scurit et celle de ses collgues en appliquant les rgles gnrales et particulires de scurit et dhygine et alerte sa hirarchie de toute situation risque.
• Prendre connaissance et sassurer de la bonne comprhension par les utilisateurs des Fiches de Scurit des matires et produits et met en uvre les mesures prventives ncessaires.

Principales relations de travail (en dehors du lien hirarchique) :

• Lensemble des entits de la Direction Scientifique la Direction Industrielle et Qualit le Marketing le Juridique la Direction Projets.
• Organisations professionnelles partenaires externes fournisseurs. 

Qualifications :

• Bac 5 dans le domaine scientifique ou Pharmacien Industriel
• Minimum de 6 ans en dveloppement de produits de biotechnologie
• Connaissance des rfrentiels internationaux qualits (BPF) et rglementaires du dveloppement pharmaceutique
• Matrise des outils informatique bureautique
• Anglais B2
• Rigueur / Fiabilit
• Esprit danalyse et de synthse
• Collaboration

Informations supplmentaires :

Poste en CDI statut Cadre bas Magny-Vernois (70).

Poste ligible au tltravail hauteur de 2 jours/semaine selon conditions danciennet.

Quelques dplacements sont prvoir.

Conditions & avantages :

Package de rmunration incluant un salaire fixe selon votre profil part variable sur objectifs prime vacances majore selon conditions danciennet participation plan pargne entreprise Mutuelle/prvoyance Tickets restaurants (un par jour) 13 jours de RTT CSE Accompagnement dans la recherche dun logement vnements/actions favorisant le bien-tre au travail

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