ALTERNANCE- Charg Affaires Rglementaires Export LATAM HF
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Job Description
Informations gnrales
Rfrence
Mtier
Scientifique Affaires Rglementaires
Intitul du poste
ALTERNANCE Charg Affaires Rglementaires Export LATAM H/F
Prsentation de lentreprise
Le Groupe SEPTODONT conoit produit et distribue une large gamme de produits destins aux ChirurgiensDentistes. Il dispose de sites de production en France au Canada en Inde et au Brsil et emploie prs de 2200 collaborateurs dans le monde.
Chaque seconde 20 anesthsies dentaires sont ralises dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.
Nous produisons chaque anne 600 millions de cartouches anesthsiques injectables (soit plus de la moiti de la production mondiale) et 200 millions daiguilles dentaires.
Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rle jouer et o chaque contribution compte. Dans cette perspective nous soutenons lpanouissement professionnel et le dveloppement de nos collaborateurs et les aidons progresser dans leur carrire grce des programmes de formation continue et de mobilit interne. En tant quemployeur socialement responsable nous croyons galement en la capacit de nos collaborateurs faire la diffrence dans les territoires o nous exerons nos activits.
Convaincu que la diversit et linclusion sont sources de performance et denrichissement Septodont sengage par ailleurs particulirement pour lemploi des personnes en situation de handicap.
Donnez du sens votre vie professionnelle ! Rejoignez nos quipes et prenez part une aventure professionnelle stimulante.
Description de la mission
Dans le cadre des activits rglementaires export aider lquipe AR de la zone LATAM prparer les dossiers linternational en lien avec les rglementations locales en vue de leur soumission et leur suivi.
Participer la constitution des dossiers de soumission partir de la documentation interne dans le respect des standards rglementaires applicables localement.
Participer la collecte des prrequis en lien avec les partenaires locaux et laide des ressources dintelligence rglementaires existantes.
Participer la prparation de la section administrative du dossier en lien avec les requis locaux lquipe AR Export et les autres services internes.
Prparer et suivre les workflows pour les articles de conditionnement en cration ou en modification.
Participer au suivi de dossier de soumission dans le respect des procdures internes applicables :
- Mettre jour la base de donnes rglementaires.
- Grer la diffusion de linformation en interne (approbation et gestion des pices et documents officiels).
- Assurer le suivi lors de lvaluation et participer la prparation des documents de rponse aux questions des autorits.
Informations complmentaires
Les produits concerns sont la fois des produits pharmaceutiques et des dispositifs mdicaux pour la zone LATAM
Profil
tudiant en pharmacie ou Matrise en sciences de la vie avec une formation complmentaire quivalente un Master en droit de sant est un plus.
Bonne matrise dEspagnol obligatoire.
Anglais et Espagnol bon niveau
Matrise des logiciels de bureautique (pack office) et bonne matrise lexploitation des bases de donnes spcialises.
Comptences souhaites :
Une autonomie de travail associe un esprit dquipe.
Aptitude couter et sadapter la mthode dentreprise.
tre rigoureux fiable et organis.
Des aptitudes la communication dans un contexte international.
Contrat
Alternance
Critres candidat
Niveau dtudes min. requis
5 Master / Grandes Ecoles
Niveau dexprience min. requis
Infrieur 2 ans
Langues
- Espagnol 3 Niveau avanc)
- Anglais 3 Niveau avanc)
Localisation du poste
Europe France Paris
Employment Type
Full Time
