(Senior) QA Specialist Auditmanagement (w/m/d)
fr den Standort Bad Aibling Deutschland
Sie mchten einen wertvollen Beitrag fr die Gesundheit von Patient*innen leisten Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing dafr stehen wir als Aenova einer der weltweit fhrenden Auftragshersteller und entwickler fr die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum fr Blisterverpackung und Brausetabletten.
(Senior) QA Specialist Auditmanagement (w/m/d)
fr den Standort Bad Aibling Deutschland
Sie mchten einen wertvollen Beitrag fr die Gesundheit von Patient*innen leisten Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing dafr stehen wir als Aenova einer der weltweit fhrenden Auftragshersteller und entwickler fr die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum fr Blisterverpackung und Brausetabletten.
Ihr Aufgabengebiet
- Planung Vor und Nachbereitung sowie Durchfhrung von externen Audits (Kunden/Behrden/Zertifizierungen) und internen Audits (Selbstinspektionen)
- Erstellung von Manahmenplnen zu Auditbeobachtungen
- berprfung der Manahmenbearbeitung (CAPAs) zu Auditbeobachtungen
- Weiterentwicklung der Prozesse und Methoden fr das Auditmanagement
Entwicklung von Standards - Selbststndige Erstellung und/oder Verwaltung von qualitts und zulassungsrelevanten Dokumenten
- Initiierung und Durchfhrung von QAspezifischen Projekten
- Erhebung und Reporting von Kennzahlen
- Ansprechpartner bei audit und zertifikatsbezogener Kunden und Behrdenkommunikation
- Vorbereitung und Durchfhrung von Schulungen im Fachbereich
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie Chemie) oder vergleichbarer Studiengang
- Mehrjhrige Erfahrung im Qualittssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens idealerweise im Audit / CAPAManagement oder der Lebensmittelherstellung
- Fundierte Kenntnisse in Normen Richtlinien Vorschriften und Gesetzen (z.B. cGMP AMG AMWHV ISO 17025 ISO 13485 lebensmittelrechtliche Regularien)
- Selbststndiges Arbeiten sowie Freude an abteilungsbergreifendem Arbeiten
- Kundenfreundliches und sicheres Auftreten
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute MSOfficeKenntnisse und SAPKenntnisse sind von Vorteil
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken Sie bevorzugen eine getitdoneKultur und denken lieber in Lsungen als in Problemen Worauf warten Sie noch Unsere Corporate Benefits erlutern wir gerne im persnlichen Gesprch! Bei Fragen bin ich Franziska Schlter / Human Resources gerne fr Sie da: Swiss Caps GmbH Member of the Aenova Group Grassinger Str. 9 83043 Bad Aibling
Required Experience:
Unclear Seniority