Directeur Qualit - Secteur pharmaceutique

Responsabilités :

1. Supervision du Système de Management de la Qualité (SMQ) :

   • Développer mettre en œuvre et maintenir le SMQ conformément aux réglementations pharmaceutiques en vigueur (ex: FDA EMA).
   • Garantir la conformité aux normes de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de bonnes pratiques de laboratoire (BPL).
   • Assurer la conformité avec les réglementations locales et internationales en matière de qualité pharmaceutique.

2. Gestion des Audits :

   • Organiser et gérer les audits internes et externes du système qualité.
   • Assurer le suivi des recommandations et des mesures correctives suite aux audits.

3. Gestion des Risques :

   • Identifier évaluer et atténuer les risques liés à la qualité des produits et des processus.
   • Mettre en place des plans d'action pour prévenir les problèmes de qualité et améliorer continuellement les processus.

4. Validation des Processus et des Systèmes :

   • Superviser la validation des processus de fabrication des systèmes informatisés et des méthodes analytiques.
   • Veiller à ce que les validations soient effectuées conformément aux exigences réglementaires et aux standards de l'industrie.

5. Gestion de l'Assurance Qualité Produit :

   • Superviser les activités d'assurance qualité tout au long du cycle de vie du produit de la conception à la distribution.
   • Participer à l'examen et à l'approbation des documents qualité tels que les spécifications les protocoles et les rapports de validation.

6. Leadership et Gestion d'Équipe :

   • Diriger une équipe de professionnels de la qualité et favoriser un environnement de travail collaboratif et orienté vers l'atteinte des objectifs qualité.
   • Fournir une formation continue à l'équipe sur les nouvelles réglementations et les meilleures pratiques en matière de qualité pharmaceutique.

Qualifications :

• Diplôme universitaire dans un domaine pertinent (pharmacie sciences de la vie ingénierie etc.).
• Expérience professionnelle significative dans le domaine de la qualité pharmaceutique de préférence avec des responsabilités de gestion.
• Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques nationales et internationales (ex: CFR EudraLex).
• Compétences en leadership et en gestion d'équipe.
• Excellentes compétences en communication en résolution de problèmes et en prise de décision.
• Capacité à travailler efficacement dans un environnement réglementé et à gérer les priorités de manière proactive.