MSAT Process Engineer

Agap2 est un groupe europen dingnierie et de conseil oprationnel fond en 2005 et spcialis dans lindustrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie de la biotechnologie des dispositifs mdicaux de lhorlogerie et de la mcanique de prcision.

En tant que consultant vous serez amen accompagner nos clients dans la ralisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos comptences. Vous tes agile et dsireux de vous adapter diffrents environnements de travail qui alimenteront votre curiosit de voir ce qui se cache derrire les portes fermes des plus grands projets du portefeuille de nos clients.

Tasks

Lingnieur procds MSAT sera en charge de grer des dviations de production et des projets damlioration sur des lignes de production biotechnologiques :

• Dvelopper et optimiser les paramtres du processus
• Assurer les performances du processus travers les approches de la Qualit par la Conception (QbD) et de la Vrification Continue du Processus (CPV)
• Assurer la communication et agir de manire proactive en cas de tendance de performance
• Diriger et/ou soutenir les investigations lies aux processus dcart/CAPA
• Effectuer lvaluation de limpact produit pour les carts
• Diriger des projets ou des activits lis au processus ou lquipement de culture cellulaire (des Spcifications des Besoins Utilisateurs la Qualification des Performances du Processus)
• Soutenir les activits de validation
• Soutenir ou prsenter des sujets lors des inspections rglementaires
• Soutenir le transfert de technologie

Requirements

• Diplme dingnieur ou Master en Biotechnologie Chimie Pharmaceutique ou un autre domaine scientifique
• 3 ans minimum dexprience sur un site de production pharmaceutique en environnement GMP
• Connaissances obligatoires des procds USP DSP sur des activits de gestion de dviations ou validation de procds ou tech transfer
• Francais et anglais courant
• Nationalit suisse ou de lUE; ou encore permis de travail suisse valide

Nous vous remercions pour votre intrt pour cette opportunit notez que seuls les candidats slectionns pour un premier change seront contacts.