أخصائي الشؤون التنظيمية

يضمن الإعداد في الوقت المناسب وتقديمها والمتابعة المناسبة لطلبات ترخيص التسويق الجديدة إلى السلطات المحلية.
يضمن صيانة المنتجات المخصصة والمصرح بها من خلال تقديم التغييرات وطلبات التجديد وتراخيص التسويق التكميلية في الوقت المناسب.
يظل على اطلاع دائم باللوائح والمبادئ التوجيهية المحلية ذات الصلة ولتطوير علاقة إيجابية والحفاظ عليها مع أصحاب المصلحة الرئيسيين في البيئة التنظيمية.
يجمع المعلومات التنظيمية ذات الصلة المتاحة للجمهور (الاستخبارات التنظيمية) ويبقي الأشخاص المعنيين على اطلاع بشكل مناسب.
يحافظ على علاقة إيجابية مع جهات الاتصال التنظيمية الداخلية والخارجية.

التدقيق المطلوب

يضمن إعداد وصيانة الملخص المحلي لخصائص المنتج في الوقت المناسب، وإدراجات حزمة المريض، ومواد التعبئة والتغليف وغيرها من الوثائق التنظيمية المعمول بها وفقًا لشركتنا والمعايير المحلية وإجراءات إدارة الأعمال الفنية ذات الصلة.
يضمن الاستخدام الصحيح والسليم لنظام إدارة العمل الفني لإنشاء نموذج فني وتنفيذ المراجعات على العمل الفني.
يضمن التنفيذ الفعال والمتسق واستخدام قواعد البيانات والأنظمة التنظيمية الداخلية والخارجية في الدولة.
يضمن أن الملفات والمحفوظات المتعلقة بالتنظيم يتم تحديثها واكتمالها.
يشارك في تنفيذ الوثائق التنظيمية المحدثة وفقًا لمتطلبات الوكالة والتوجيهات الداخلية.