Regulatory Affairs Technical Officer
نُشرت في :
15-04-2025
صاحب العمل نشط
1 وظيفة شاغرة
حالة تأهب وظيفة
سيتم تحديثك بأحدث تنبيهات الوظائف عبر البريد الإلكترونيValid email field required
أرسل الوظائف
شارك هذه الوظيفة
أرسل لي وظائف مشابهة
حالة تأهب وظيفة
سيتم تحديثك بأحدث تنبيهات الوظائف عبر البريد الإلكترونيValid email field required
أرسل الوظائف
الوصف الوظيفي
A leading medical supplies manufacturing company based in Riyadh is seeking a Regulatory Affairs Technical Officer to support and coordinate regulatory activities and ensure compliance with SFDA FDA MDR and ISO 13485 standards. The candidate will be responsible for maintaining technical documentation and engaging with both internal quality teams and external regulatory bodies.
Responsibilities:
- Provide Level 1 and Level 2 technical support related to regulatory submissions.
- Prepare and update technical documentation (e.g. Risk Management Files Verification Reports PMS plans) in compliance with SFDA FDA MDR and ISO 13485.
- Submit regulatory files and documents to local and international authorities as required.
- Interpret and apply global regulatory frameworks to ensure full product compliance.
- Coordinate closely with the Quality Department for alignment on compliance matters.
- Draft clear and professional technical reports for both internal and external use.
- Actively support audit and inspection readiness efforts.
Requirements:
- Bachelors degree in Pharmacy Chemistry Biomedical Engineering or a related scientific or technical field.
- 01 year experience
- Quick learner.
- The company offers comprehensive training in regulatory processes and documentation standards to ensure a successful onboarding experience.
- Strong English skills in both reading and writing are essential for reviewing regulatory requirements preparing documentation and communicating with global partners.
- Effective Communication
- Time Management
- Team Collaboration
- Analytical Thinking
- Regulatory Compliance (SFDA FDA MDR ISO 13485
- Technical Documentation Preparation
- Risk Management & PostMarket Surveillance
- Audit Support & Quality Coordination
Required Experience:
Unclear Seniority
نوع التوظيف
دوام كامل
المهارات المطلوبة
الإبلاغ عن هذه الوظيفة
إخلاء المسؤولية: د.جوب هو مجرد منصة تربط بين الباحثين عن عمل وأصحاب العمل. ننصح المتقدمين بإجراء بحث مستقل خاص بهم في أوراق اعتماد صاحب العمل المحتمل.
نحن نحرص على ألا يتم طلب أي مدفوعات مالية من قبل عملائنا، وبالتالي فإننا ننصح بعدم مشاركة أي معلومات شخصية أو متعلقة بالحسابات المصرفية مع أي طرف ثالث. إذا كنت تشك في وقوع أي احتيال أو سوء تصرف، فيرجى التواصل معنا من خلال تعبئة النموذج الموجود على الصفحة اتصل بنا
