Lentreprise

Resilience transforme la prise en charge des patients en oncologie gastro-entérologie et psychiatrie en améliorant laccès aux soins et laccompagnement sur toute la durée du parcours. Nos applications de santé ne doivent pas seulement améliorer la vie des patients : notre travail consiste à développer des techniques et des processus pour minimiser les risques sur les patients. Rejoindre Resilience cest contribuer à une mission concrète dans un environnement scale-up où autonomie et impact sont au cœur de notre culture.

Ton rôle

En quelques mots : Nous recherchons un(e) expert(e) freelance en Qualité Logiciel Médical pour accompagner un projet structurant à raison d1 journée ou 2 demi-journées par semaine pour une mission de 3 à 6 mois.

Ton impact : Sécuriser la qualité et la conformité des livrables logiciels (IEC 62304) et renforcer la robustesse des dossiers qualité autour de lusage des risques et des changements.

Ton quotidien :

• Suivre et formaliser les développements selon lIEC 62304.

• Contribuer aux sujets dusabilité et à la production des livrables associés.

• Mettre à jour la gestion des risques et assurer la cohérence des documents.

• Participer à la mise à jour de la documentation technique.

• Piloter et documenter le change control et les actions associées.

• Contribuer à la qualification de nouveaux outils et aux preuves attendues.

Ton équipe

• Tes futurs collègues : Tu rejoins une équipe QARA de passionnés tes interlocuteurs privilégiés sur tout ce qui touche au SMQ aux dossiers techniques MDR et à la préparation des audits. Une structure agile où la conformité est vraiment laffaire de tous.

• Ton manager : Yasmine qui pilote la conformité réglementaire des dispositifs médicaux chez Resilience. Elle tapportera le cadre stratégique pour ancrer tes contributions dans les exigences du projet.

• Le petit de léquipe : Une équipe aussi engagée dans la vie que dans son métier : Sarah basketteuse et gendarme volontaire Miangaly engagée pour des associations et Manuela toujours partante pour se lancer dans de nouveaux projets et questionner tout ce qui peut lêtre. Des profils qui ont le sens des autres et ça se ressent au quotidien.

Profil recherché

• Tu es la bonne personne si tu sais :

  • Appliquer lIEC 62304 et produire les preuves attendues.

  • Travailler dans un contexte MDR 2017/745.

  • Évoluer sur des logiciels dispositifs médicaux (SaMD) idéalement classe IIa ou équivalent.

  • Structurer une documentation claire cohérente et exploitable.

  • Conduire un change control et tenir la traçabilité.

  • Travailler en collaboration étroite avec une équipe R&D.

• Tu es la bonne personne si tu as :

  • Rigueur et sens du détail.

  • Capacité à prioriser et à aller à lessentiel.

  • Autonomie et fiabilité.

  • Aisance pour challenger de façon constructive.

  • Esprit de coopération.

  • Communication claire à lécrit comme à loral.

• Tu es la bonne personne si tu as déjà :

  • Exercé en qualité / conformité sur un produit logiciel médical.

  • Contribué à des livrables IEC 62304.

  • Travaillé sur des sujets dusabilité en environnement réglementé.

  • Maintenu des fichiers de gestion des risques.

  • Interagi régulièrement avec des équipes R&D.

  • Aidé à qualifier des outils ou des processus.

• Cest un plus si tu : as déjà travaillé sur des dossiers pour des dispositifs médicaux de classe IIa.

Pourquoi nous rejoindre

• Un périmètre clair sur un projet structurant.

• Une équipe experte habituée aux environnements MedTech.

• Un rythme flexible compatible avec dautres missions.

3 Process de recrutement

1. Entretien RH - Screening

2. Entretien Hiring Manager (60 min) - Comprendre ton parcours valider ladéquation au périmètre IEC 62304 / usabilité / risques et clarifier lorganisation de la mission.

GDPR : Your personal data will be processed for the purposes of recruitment related activities which include setting up and conducting interviews and tests for applicants evaluating and assessing the results thereto and as is otherwise needed in the recruitment and hiring processes. They will be available only for people involved in the process and erased after 2 years of inactivity.

Under GDPR and as Resilience attach great importance to privacy please note that you have the right to request access to your personal data to request that your personal data be rectified or erased. The Data Protection Officer can be contacted at

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