Copy of Alternant(e) validation des systèmes informatisés HF

Qui sommes-nous

Meribel Pharma Solutions est un groupe pharmaceutique mid cap spécialisé dans les formes pharmaceutiques à forte valeur ajoutée.
Nous proposons des solutions et des services de haute qualité aux acteurs de lindustrie pharmaceutique attachés à la flexibilité aux délais et à linnovation au service dune meilleure santé pour lhumanité.

• 13 usines en France en Espagne et en Suède un siège à Londres et des investisseurs Américains et un projet de multiplier par deux notre chiffre daffaires dici 5 ans.

Une offre à ta mesure !

Si tu aimes conjuguer bienveillance et exigence si tes valeurs sont linnovation lexécution lorientation clients dans un climat de respect et de confiance si tu as envie dun groupe international qui a permis à de nombreux alternants dêtre embauchés en direct... ne cherche pas plus loin. Good news :

• Les Laboratoires de Dreux et leurs 350 salariés sont reconnus pour leur savoir-faire dans la production de formes sèches (poudres gélules comprimés et dragées) dans des conditionnements porteurs tels que les sachets et sticks.
  

Recherche un.e Alternant(e) au sein du service Qualification métrologie et validation

Dans le cadre de la validation des systèmes informatisés en environnement pharmaceutique nous recherchons un(e) alternant(e) pour accompagner les projets de validation IT et la conformité des systèmes critiques.

Vos missions principales :

• Participer aux projets de validation des systèmes informatisés (CSV)

• Rédiger la documentation associée (protocoles fiches de tests rapports)

• Réaliser les tests fonctionnels sauvegarde et restauration des systèmes

• Contribuer à la tenue de linventaire des systèmes informatisés (SI)

• Participer aux revues périodiques des systèmes

• Mettre à jour les fichiers de suivi et indicateurs (KPI)

• Assurer larchivage et la traçabilité documentaire

Profil recherché :

• Formation Bac4 à Bac5

• Master Sciences du médicament Produits de santé ou formation ingénieur / IT

• Intérêt pour les systèmes informatisés en environnement réglementé

Compétences techniques :

• Connaissance des BPF et de la réglementation 21 CFR Part 11

• Connaissance du cycle en V (GAMP 5)

• Culture qualité en environnement pharmaceutique

• Notions informatiques (architecture client/serveur stockage des données)

• Maîtrise du Pack Office (Excel Word)

Qualités personnelles :

• Autonomie

• Rigueur

• Transparence

• Esprit danalyse

Compétences que vous développerez :

• Validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique

• Gestion de la conformité des systèmes IT

• Collaboration entre qualité production et service IT

• Gestion de projets techniques en environnement réglementé

Poste compatible RQTH.

• Alors... tu vas faire quoi

• Alors... prêt(e)

• Tu as le profil

• Les Bonnes Pratiques de Fabrication ça te parle

Aidez nous à atteindre de nouveaux sommets grâce à des solutions et services innovants

Postule dès maintenant et construis ton avenir avec nous!