Ingénieur(e) Assurance Qualité Projets & Qualification HF

Bienvenue chez Ekium !

2 700 talents 17 Pays 325 M de CA 36 ans

Ici ça bouillonne dingénieur(e)s dexpert(e)s de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre lIndustrie plus proche des enjeux de notre société.

Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage lIndustrie à lÉnergie en passant par le secteur Naval Ekium intervient dans de nombreux domaines dexpertises pointus !

Et parce que notre richesse ce sont nos collaborateurs nous nous engageons chaque jour à préserver leur santé et leur sécurité car cest ensemble que nous construisons un avenir durable.

Projetez-vous dans lunivers Ekium et découvrez la diversité des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain :

Welkium dans lunivers EKIUM !

Devenez Ingénieur Assurance Qualité Projets & Qualification et contribuez à des projets pharmaceutiques stratégiques !

Dans le cadre du développement de nos activités dans lindustrie pharmaceutique Ekium renforce ses équipes et recherche un(e) Ingénieur AQ Projets & Qualification (H/F).

Mission

Au cœur des projets dinvestissement et de transfert de production vous êtes un acteur clé de la conformité qualité et de la réussite des phases de qualification.

À ce titre vous :

• Garantissez la conformité des activités de qualification (équipements systèmes installations)

• Pilotez le système qualité projet (Change Control CAPA déviations)

• Rédigez la documentation de validation et qualification (plans directeurs protocoles rapports : FAT SAT QI QO QP)

• Réalisez les analyses de risques et de criticité (ICH Q9 GAMP5)

• Participez à lexécution des qualifications en lien avec les équipes techniques

• Contribuez à la mise à jour de la documentation qualité (procédures modes opératoires)

• Suivez les plannings de qualification et assurez le respect des délais

• Intervenez sur des projets de transfert de production (formes liquides / suspensions notamment)

Un rôle clé au croisement de la technique de la qualité et du réglementaire !

Profil

• Diplômé(e) Bac 5 (ingénieur ou équivalent)

• Expérience confirmée en Assurance Qualité en industrie pharmaceutique

• Solides compétences en qualification / validation déquipements

• Excellentes capacités rédactionnelles et de synthèse

• Autonomie rigueur organisation et esprit déquipe

• Anglais professionnel

Pourquoi rejoindre Ekium

Projets pharmaceutiques à forte valeur ajoutée
Environnement exigeant et stimulant
Expertise reconnue en ingénierie et en life sciences
Accompagnement et évolution de carrière

Lenvironnement Ekium :

Prime dintéressement et de participation tickets restaurants prime annuelle de vacances avantages CSE (chèques vacances cartes cadeaux ...)

Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de lingénierie pour le climat et la mixité

Un management de proximité

Télétravail possible selon la mission effectuée

Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap

Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels !

Une vigilance collective qui améliore au quotidien la qualité et la sécurité de nos services

Des possibilités dévolution grâce à une charte de mobilité interne

Une appartenance au Groupe SNEF qui sinscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans

Vous avez un CV Nous aussi !

CV EKIUM