Leader Qualité Projets HF

Missions :

Assurer au sein des équipes projets la coordination / la réalisation des actions qualité

Organiser / Assurer la revue ou lélaboration lenregistrement et la négociation des exigences qualité applicables auprès des clients (notamment cahiers des charges spécifications) et des exigences réglementaires (Medical Device Regulation) en liaison avec le responsable Qualité Support

Définir négocier et mettre en oeuvre les moyens nécessaires à la validation qualité des projets dans le respect des délais convenus avec le chef de projet et des procédures en vigueur.

Définir et mettre en place les moyens et modalités de contrôle (notamment Gammes dautocontrôle contrôles finaux SPC certificats danalyse outils de contrôle panoplies de défauts formations plans déchantillonnage selon les normes ISO 2859-1et ISO 3951) nécessaires pour assurer la conformité aux exigences qualité réglementaire internes et clients

Participer / organiser des groupes de résolution de problèmes portant sur les sujets qualité rencontrés lors des développements

Garantir la validation des produits / machines / moules / logiciels / etc sur le périmètre défini par le Responsable Qualité Projet selon les procédures sites demandes clients le cas échéant et standards en vigueur de la rédaction du protocole jusquà lenregistrement final du dossier de validation

Organiser des revues de produits

Assurer la mise en oeuvre de la procédure de change control sur un périmètre défini avec le Responsable Qualité Projet.

Etre linterlocuteur qualité lors des réunions déquipes projet avec les clients.

Qualifications :

- Lemploi nécessite des connaissances correspondantes au niveau II de lEducation Nationale (Bac 4 -
Ingénieurs et diplômes équivalents) ou une expérience professionnelle équivalente
- Outils bureautiques (word excel ppt outils danalyse statistique : Minitab)
- Connaissance des normes et réglementations qualité (notamment ISO 9001 V2000 ISO
BPF)
- Résolution de problèmes et plans dexpérience
- AMDEC connaissance des outils statistiques (SPC capabilité 6 sigma)
- Lecture de plans cahiers des charges et fiches techniques
- Maîtrise de langlais courant

Informations supplémentaires :

Chez Nemera nous valorisons la diversité et linclusion et nous nous engageons à créer un environnement de travail où tous les employés sont traités avec dignité et respect.
Nous sommes fiers dêtre un employeur offrant légalité des chances et nous encourageons les candidatures de toutes les origines genres orientations sexuelles âges et capacités.

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time