Technicien Contrôle Qualité – Validation analytique (FHX)

En tant que Technicien Contrôle Qualité Validation analytique vous serez chargé deffectuer et de revoir les tests de validation des méthodes analytiques selon les normes GMP au sein dun laboratoire QC.

Ces activités sont réalisées en accord avec les Bonnes Pratiques de Fabrication et dans le respect des règles Assurance Qualité du Groupe et des instances réglementaires.

Missions principales :

• Réaliser les analyses de validation ou de transfert analytique selon les méthodes établies (HPLC CE-SDS cIEF Densité optique ELISA DNA etc)
• Maitriser plusieurs techniques de laboratoire et les exécuter avec une spécialisation possible en chimie ou biologie.
• Comprendre appliquer et maintenir les normes cGMP liées aux procédures et aux systèmes conformément aux exigences locales globales et règlementaires.
• Enregistrer et vérifier les résultats des analyses.
• Assurer la traçabilité et lintégrité des données de toutes les activités réalisées (DI maintenance actions correctives/préventives)
• Rédiger des procédures de laboratoire avec une guidance minimale.
• Respecter toutes les procédures et politiques EHS y compris la déclaration des incidents lutilisation des EPI la gestion et lélimination des déchets ainsi que tout autre programme applicable aux missions du poste.
• Maintenir le laboratoire assurant un environnement de travail sûr et respectant les exigences réglementaires
• Gérer le suivi des tendances analytiques pour assurer la performance des essais
• Reconnaître et résoudre des problèmes techniques simples à modérément complexes (techniques ou instrumentaux). Rédiger les enquêtes et participer aux investigations de laboratoire
• Suivre les équipements dont la responsabilité a été définie dans léquipe
• Maintenir ses certifications nécessaires aux tâches assignées et former dautres membres du personnel de laboratoire à toute technique figurant dans son plan de formation.

Qualifications :

• Bac 2/3 minimum en Chimie Biochimie Biologie ou discipline scientifique équivalente
• Minimum 4 ans dexpérience en laboratoire dans le secteur biotechnologique ou pharmaceutique.
• Maîtrise de nombreuses techniques de laboratoire et les instruments analytiques associés
• Gestion des priorités tout en respectant les délais.
• Solides compétences analytiques résolution de problèmes technique et raisonnement logique
• Connaissance des systèmes informatisés (Empower etc.)
• Rigueur esprit déquipe et orienté satisfaction  clients 
• Sens des responsabilités
• Capacité de travailler dans un environnement changeant
• Compétences en communication écrite en anglais est requis

Horaires et organisation

• Travail en journée

Additional Information :

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Work :

No

Employment Type :

Full-time