RAQA Responsable affaires réglementaires

Après une nouvelle levée de fonds de 13M en 2026 auprès des meilleurs fonds dinvestissement à impact Lifeaz est en marche pour conquérir le marché européen et sauver un maximum de vies chaque année.

Notre mission est simple : donner à tous les citoyens toutes les entreprises et à des villes entières le pouvoir de sauver des vies en cas darrêt cardiaque.

Nous sommes convaincus quen alliant technologie et formation tout le monde peut agir. Cest pourquoi nous avons conçu Clark : un défibrillateur connecté très simple à utiliser et fabriqué en France

RAQA - Responsable affaires réglementaires

Nous changeons de dimension : Clark notre défibrillateur innovant et connecté migre en Classe III sous le règlement MDR.

En tant que Responsable affaires réglementaires tu es le responsable de la conformité de nos produits et du maintien des certificats CE.

Tes principaux enjeux sont de sécuriser laccès aux marchés européens et de propulser notre croissance en pilotant lhomologation pour de nouveaux pays.

Interlocuteur privilégié des autorités de santé et des organismes notifiés tu assures une veille rigoureuse et tu gères lintégralité du cycle de vie réglementaire. Tu travailles étroitement avec léquipe innovation et tu participes à tous les développements des produits et gestion des changements.

Dans ce contexte tu rejoins léquipe RAQA composée de 3 personnes et tu es rattaché(e) au Cofounder et CTO de sein dune petite équipe multi-fonctionnelle tu pourras toucher à plusieurs sujets transverses à la qualité et au réglementaire.

Tes responsabilités

• Participer aux audits annuels avec notre organisme notifié

• Obtenir la certification FDA

• Gérer lenregistrement de Clark sur les plateformes européennes

• Porter la responsabilité de la veille règlementaire

• Être en charge du dossier de gestion et danalyse des risques

• Être responsable de lédition et de la diffusion des FSCA et FSN

• Prendre en charge le suivi post market (PMS)