Sr Spec. QA Aseptic Expert & Oversight

At Johnson & Johnsonwe believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented treated and curedwhere treatments are smarter and less invasive andsolutions are our expertise in Innovative Medicine and MedTech we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow and profoundly impact health for more at .

As guided by Our Credo Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

Job Function:

Job Sub Function:

Job Category:

All Job Posting Locations:

Job Description:

Senior Specialist QA Aseptic Expert & Oversight 80-100% on-site

Zu den Haupttätigkeiten gehören unter anderem:

• Quality Oversight des aseptischen Produktionsbereichs vor Ort mit Fokus auf: aseptische Prozesse Umgebungs- und Utilitiesmonitoring Verhalten im Reinraum Einkleiden und Desinfektion sowie Unterstützung in anderen Bereichen

• Zeitgerechte Auswertung von Beobachtungen im Rahmen der Quality Oversight

• Verantwortlichkeit für Qualifizierung von Mitarbeitern im aseptischen Bereich

• Identifizierung von Risiken sowie Verbesserungspotentialen im aseptischen Bereich hinsichtlich Kontaminationskontrolle und aktive Umsetzung entsprechender Initiativen in enger Zusammenarbeit mit der Produktion Qualitätsabteilung und dem Management

• Kontrolle und Sicherung der Prozesse in der Pharmaproduktion unter Einhaltung aller GMP-relevanten Weisungen und Vorschriften

• Koordination und Mithilfe bei der Analyse und Dokumentation von Abweichungen

• Koordination und Mithilfe bei der Festlegung und Umsetzung korrigierender Massnahmen

• Erstellung Bearbeitung und Approval von Dokumenten (z.B. SOPs WIs MBRs) im TruVault-System

• Leitung/ Vorantreibung von zugewiesenen Projekten

Wen wir suchen:

• Berufsausbildung oder mehrjährige Erfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie

• Kenntnisse der aseptischer Herstellung sowie Erfahrung in eine Qualitätsrolle sind Voraussetzung

• Schichtarbeit im 3-Schichtbetrieb

• Bereitschaft zu gelegentlichen Wochenendeinsätze

• Pro-Aktive und exakte Arbeitsweise

• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten

• Team Player

• Gute IT-Anwenderkenntnisse

• Sehr gute Deutschkenntnisse

• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wenn Sie sich für diese spannende Aufgabe in einem international führenden Gesundheitsunternehmen interessieren freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung!

Required Skills:

Preferred Skills: