Auditores e Especialistas Técnicos
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1 Vacancy
Job Summary
Sobre a NCC/Bureau Veritas:
A NCC Group é um organismo de certificação e laboratório de testes e faz parte do grupo internacional Bureau Veritas.
Acreditado pela Cgcre como Organismo de Certificação de Produto (OCP) Organismo de Certificação de Sistema (OCS) e Organismo de Certificação de Sistemas de Gestão de Produtos para Saúde (OMD) e como Organismo de Certificação Designado pela Anatel para a certificação de produtos para telecomunicações de forma imparcial e objetiva.
O Bureau Veritas foi fundado em 1828 dedicado à realização de serviços de avaliação de conformidade e certificação que hoje atua como líder mundial em Testes Inspeção e Certificação (TIC) oferecendo em todo o mundo uma ampla gama de serviços personalizados de certificação e auditoria nas áreas de Qualidade Saúde e Segurança Meio Ambiente Responsabilidade Social entre outros.
Juntos estamos preparados para antecipar as tendências de mercado e demandas de clientes por serviços abrangentes integrados de valor agregado e em âmbito internacional.
Estamos buscando Auditores e Especialistas Técnicos para atuar em auditorias de sistemas da qualidade e processos relacionados a dispositivos médicos em regime PJ remunerado por diária.
Responsabilidades principais
Condução de auditorias em fabricantes e empresas do setor de dispositivos médicos;
Avaliação de sistemas de gestão da qualidade processos produtivos e requisitos regulatórios;
Elaboração de relatórios de auditoria com foco na conformidade normativa;
Atuação conforme padrões internacionais e requisitos globais de autoridades regulatórias (ex.: MDSAP).
Requisitos obrigatórios
a) Educação relevante
- Formação técnica ou superior completa em áreas relacionadas (engenharia biomedicina física química tecnologia ou afins);
- Informações sobre instituição data de conclusão duração e qualificações;
- Certificados profissionais pertinentes.
b) Experiência profissional relevante
Auditores Líderes e Auditores devem comprovarno mínimo 4 anos de experiência em tempo integral em uma ou mais das seguintes áreas:
- Projeto e desenvolvimento produção fabricação ou controle de qualidade de dispositivos médicos;
- Estudo e aplicação de tecnologias de dispositivos médicosExecução de testes conforme normas nacionais ou internacionais;
- Testes de desempenho estudos de avaliação ou ensaios clínicos de dispositivos médicos.
c) Treinamentos e desenvolvimento profissional
Obrigatório apresentar comprovação dos seguintes treinamentos:
- 40 horas Treinamento de Auditor Líder em Sistema de Gestão da Qualidade;
- 8 horas Treinamento na ISO 1348532 horas Treinamento em regulamentações de dispositivos médicos (MDSAP Audit Approach) e requisitos das Autoridades Regulatórias;
- 8 horas Treinamento em gerenciamento de risco aplicado a projeto e QMS;
- Conhecimento emanálise estatística;
- Conhecimento deproduto processo ou normas técnicas aplicáveis.
d) Requisito adicional para Especialistas Técnicos
Devem comprovarexperiência avançada e domínio técnico profundo em processos específicos tecnologias ou tipos de dispositivos médicos classificados como conhecimento técnico.
Modelo de contratação
- Pessoa Jurídica (PJ)
- Pagamento por dia de auditoria
- Agenda flexível conforme programação de auditorias
- Possibilidade de atuação nacional e internacional
Required Experience:
IC
Key Skills
About Company
AT A GLANCE Bureau Veritas is a world leader in Testing, Inspection and Certification. Our mission is at the heart of key challenges: quality, health and safety, environmental protection and social responsibility. Through our wide range of expertise, impartiality and independence, we ... View more
