[Quality] Specialist or Senior Specialist Customer Quality [Surgical Vision]
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Job Location:
Monthly Salary:
Posted on:
21 hours ago
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
At Johnson & Johnsonwe believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented treated and curedwhere treatments are smarter and less invasive andsolutions are our expertise in Innovative Medicine and MedTech we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow and profoundly impact health for more at
Job Function:
QualityJob Sub Function:
Customer/Commercial QualityJob Category:
ProfessionalAll Job Posting Locations:
Chiyoda Tokyo JapanJob Description:
信頼性保証部顧客品質グループにおいて法規制や社内規定(J&J Standard等)の遵守及び品質マネジメントシステムに基き苦情処理プロセスの効率化正確化迅速化を目指し社内関連部門グローバル苦情調査部門並びに製造元と連携して品質情報処理プロセスを適切に実行することへの責任を担うまたQMＳに基づき顧客から受領した品質情報に対しリスクをもとに適正な評価を行うことで市場での品質に影響がある事象を的確に検知し国内品質業務運営責任者/品質保証責任者並びに安全管理責任者へ迅速に情報提供する責任を担う 製造元または供給業者と連携し適切な苦情調査を実行し顧客への調査結果の報告を行うと共に顧客要求事項を踏まえた製品品質改善価値提供に向けた取り組みを支援する 社内関連部門ステークホルダーとの関係構築を図り良好なコミュニケーションを維持し部門目標達成に向けての業務遂行関連プロジェクトへの参画メンバーへの育成支援製品苦情に対する顧客対応等の業務を円滑に行う責任を担う
DUTIES & RESPONSIBILITIES
営業部門等Technical Service部門を含むより収集した品質等に関する情報苦情等の情報に対し社内規定国内規定J&J Standard等並びに関連規制GVPQMSGQP等に則った情報の評価を行い製造元及び供給業者における関連部門と協働し原因調査報告を行う
営業部門Technical Service部門を含むと連携し苦情に対する調査結果を顧客に報告する
顧客より収集した苦情の中でメディカル苦情健康被害案件について安全管理部門と連携し迅速かつ適切な情報収集を行う
国内における苦情の傾向を監視し特異な傾向が見られた際には製造元及び国内品質業務運営責任者/品質保証責任者に共有し原因調査及び改善の活動に参画する
製造業者3rd Partyを含むから報告を受けた原因調査結果および再発防止のための是正予防措置に対する評価結果を国内品質業務運営責任者/品質保証責任者に報告し国内における必要な措置をサポートする
内部外部監査では関連エリアのSMEを務め指摘事項に対して改善計画を立案実行に責任を負う
回収/改修作業において信頼性保証部の一員として迅速かつ円滑な作業をサポートする
定められた品質目標QRC部門目標を達成すべくチームメンバー育成のためのサポート円滑な業務遂行及び目標達成を支援する
EXPERIENCE & EDUCATION
大学卒業以上またはそれと同等の資格を有する者
物理学化学生物学工学情報学金属学電気学機械学薬学医学又は歯学に関する専門の課程を修了した者が望ましい
品質保証品質管理または製造管理安全管理における2年以上の経験医薬品または医療機器業界であれば尚可
法令及びQMS省令の要求事項の理解と実践経験
REQUIRED KNOWLEDGE SKILLS ABILITIES CERTIFICATIONS/LICENSES AND AFFILIATIONS
ビジネス英語力会話読み書き
PCに関する全般的なスキル
行政組織及び個人間における文書及び口頭による優れたコミュニケーション能力
目標達成に対する強いコミットメント及び柔軟性のある実行力を有する
Required Experience:
Senior IC
Key Skills
- Quality Assurance
- FDA Regulations
- Data Collection
- Food Safety Experience
- ISO 9001
- Mobile Devices
- Root cause Analysis
- Quality Systems
- OSHA
- Food Processing
- Quality Management
- cGMP
About Company
About Johnson & Johnson A t Johnson & Johnson, we believe good health is the foundation of vibrant lives, thriving communities and forward progress. That’s why for more than 130 years, we have aimed to keep people well at every age and every stage of life. Today, as the world’s larges ... View more
