Senior Expert CMC Regulatory FH Life Sciences
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Job Location:
Monthly Salary:
Posted on:
3 hours ago
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
Position Description:
Affaires règlementaires pharmacovigilance assurance qualité opération clinique Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du médicament.
Nous recherchons un Senior Expert CMC Regulatory F/H
Your future duties and responsibilities:
Vos missions seront les suivantes :
- Définir et piloter la stratégie réglementaire CMC globale pour les actifs en phase avancée de
développement
- Assurer la préparation et la soumission des dossiers réglementaires de haute qualité dans les délais impartis ainsi que la gestion des interactions avec les autorités de santé
- Analyser et adapter les dossiers CMC selon les exigences réglementaires
- Mettre en avant et structurer les données techniques de manière claire et conforme aux standards réglementaires
- Contribuer activement à la préparation des dossiers de soumission
- Collaborer étroitement avec des équipes internationales dans un contexte multiculturel
- Garantir que les stratégies réglementaires soutiennent des voies de développement accélérées et une mise à disposition efficace des produits.
En nous rejoignant vous bénéficiez notamment des avantages suivants :
- Offre complète de formations : techniques métiers développement personnel
- Qualité de vie au travail : jusquà 3 jours de télétravail par semaine 27 jours de congés payés RTT congés ancienneté et enfant malade programme santé & bien-être
- Avantages sociaux : régime dachats dactions participation PEE Compte Epargne Temps
Et bien dautres encore
Required qualifications to be successful in this role:
De formation Bac5 spécialisé dans la santé ou équivalent. Vous avez minimum 15 ans dans les affaires réglementaires CMC avec une expertise confirmée en développement avancé et soumissions globales.
Vos compétences sont les suivantes :
- Solide expérience des phases tardives de développement et des dossiers dAutorisation de Mise sur le Marché (AMM).
- Maîtrise des exigences réglementaires et des marchés globaux.
- Capacité à définir des stratégies réglementaires complexes et à influencer les décisions
stratégiques
- Un niveau danglais C1.
Le poste requiert aussi :
- Capacité à définir des stratégies réglementaires complexes et à influencer les décisions
stratégiques.
- Leadership affirmé rigueur scientifique et aptitude à évoluer dans un environnement dynamique et ambitieux.
- Excellentes compétences en communication et collaboration multiculturelle.
CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap à lévolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT.
Notre engagement en faveur de la diversité et de linclusion a été reconnu par lobtention du label recrutement inclusif décerné par Job in Live acteur spécialisé dans le recrutement inclusif.
Dans un souci daccessibilité et de clarté le point médian nest pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin.
What you can expect from us:
Ensemble en tant que propriétaires mettons notre savoir-faire à lœuvre.
La vie chez CGI est ancrée dans lactionnariat le travail déquipe le respect et un sentiment dappartenance. Chez nous vous pourrez exploiter votre plein potentiel parce que
Nous vous invitons à devenir propriétaire dès le jour 1 alors que nous travaillons ensemble àfaire de notre rêve une réalité. Cest pourquoi nous nous désignons comme associés de CGI plutôt que comme employés. Nous tirons profit des retombées de notre succès collectif et contribuons activement à lorientation et à la stratégie de notre entreprise.
Votre travail crée de la valeur. Vous élaborerez des solutions novatrices et développerez des relations durables avec vos collègues et clients tout en ayant accès à des capacités mondiales pour concrétiser vos idées saisir de nouvelles opportunités et bénéficier dune expertise sectorielle et technologique de pointe.
Vous ferez évoluer votre carrière en vous joignant à une entreprise bâtie pour croître et durer. Vous serez soutenus par des leaders qui ont votre santé et bien-être à cœur et qui vous permettront de saisir des occasions afin de parfaire vos compétences et élargir les horizons.
Joignez-vous à nous lune des plus importantes entreprises de conseil en technologie de linformation (TI) et en management au monde.
Required Experience:
Senior IC
Key Skills
- Environment
- Anatomy
- Fisheries
- Morphology
- Behavioural Sciences
- Biophysics
- Evolution
- Forestry
- Ecology
- Biotechnology
- Agriculture
- Biochemistry
- Biology
- Ecosyatem
- Entomology
About Company
The COMPANY is one of the few end-to-end consulting firms with the scale, reach, capabilities and commitment to meet clients’ enterprise digital transformation needs. Our 77,500 consultants and professionals work side-by-side with clients in 10 industries across more than 400 location ... View more
