Primary Function of Position: The Senior Equipment Engineer is responsible for designing developing validating and maintaining manufacturing equipment to ensure efficient compliant and high-quality production of medical devices. This role drives continuous improvement initiatives using Six Sigma methodologies establishes equipment standards and provides technical leadership including mentoring junior team members.
Essential Job Duties
- Lead the design specification and procurement of new manufacturing equipment and tooling.
- Develop and maintain equipment standards and documentation for consistency and compliance.
- Apply Six Sigma principles (DMAIC SPC root cause analysis) to optimize equipment performance and reduce variability.
- Ensure compliance with FDA ISO 13485 and other regulatory requirements.
- Develop and execute equipment qualification protocols (IQ/OQ/PQ).
- Perform advanced troubleshooting and root cause analysis for complex equipment issues.
- Implement corrective and preventive actions (CAPA) to eliminate recurring problems.
- Oversee preventive and predictive maintenance programs.
- Manage equipment-related projects including budgeting timelines and supplier coordination.
- Mentor and train junior engineers and technicians to build technical expertise within the team.
Qualifications :
Required Skills and Experience
- Strong knowledge of equipment design automation systems PLC programming and robotics.
- Proven working experience of 6 years in equipment engineering test equipment engineering or automation engineering.
- Programming experience with MATLAB and Python.
- Proven experience applying Six Sigma methodologies for process improvement.
- Advanced troubleshooting and structured problem-solving skills (FMEA Fishbone Pareto analysis).
- Familiarity with CAD software and equipment design tools.
- Excellent analytical organizational and communication skills.
- Ability to lead projects and work collaboratively in cross-functional teams.
- Bilingual proficiency in English and Spanish.
Required Education and Training
- Bachelors degree in Mechanical Electrical Mechatronics or Industrial Engineering.
- Formal training in Six Sigma (Green Belt or higher preferred).
- Knowledge of ISO 13485 and FDA regulatory compliance requirements.
Preferred Skills and Experience
- Masters degree in Engineering or related field.
- Six Sigma Black Belt certification.
- Project Management Professional (PMP) certification.
- Experience in medical device manufacturing or other highly regulated industries.
- Familiarity with advanced automation technologies and Industry 4.0 concepts.
Additional Information :
Intuitive es un empleador que brinda igualdad de oportunidades de empleo. Proporcionamos igualdad de oportunidades de empleo a todos los solicitantes y empleados cualificados y prohibimos cualquier tipo de discriminación y acoso independientemente de su raza sexo condición de embarazo orientación sexual identidad de género origen nacional color edad religión condición de veterano protegido o de discapacidad información genética o cualquier otra condición protegida por las leyes federales estatales o locales aplicables.
Aviso sobre los Controles de Exportación de EE. UU.: De acuerdo con las Regulaciones de Administración de Exportaciones de EE. UU. (15 CFR 743.13(b)) algunos puestos en Intuitive Surgical pueden estar sujetos a controles de exportación de EE. UU. para candidatos que sean nacionales de países actualmente bajo embargo o sanciones.
Cierta información que usted proporcione como parte de la solicitud será utilizada para determinar si Intuitive Surgical necesitará (i) obtener una licencia de exportación del gobierno de EE. UU. en su nombre (nota: el proceso de obtención de la licencia puede tardar entre 3 y más de 6 meses) o (ii) implementar un Plan de Control de Tecnología (TCP por sus siglas en inglés) (nota: normalmente este paso agrega 2 semanas al proceso de contratación).
Para cualquier puesto en Intuitive sujeto a controles de exportación las ofertas finales están condicionadas a la obtención de una licencia de exportación aprobada y/o a la ejecución de un TCP antes de la fecha de inicio del empleado potencial la cual puede o no ser flexible y dentro de un plazo que no obstaculice de manera irrazonable la necesidad de contratación. Si aplica los candidatos serán notificados e instruidos sobre cualquier requisito relacionado con estos fines.
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
Primary Function of Position: The Senior Equipment Engineer is responsible for designing developing validating and maintaining manufacturing equipment to ensure efficient compliant and high-quality production of medical devices. This role drives continuous improvement initiatives using Six Sigma met...
Primary Function of Position: The Senior Equipment Engineer is responsible for designing developing validating and maintaining manufacturing equipment to ensure efficient compliant and high-quality production of medical devices. This role drives continuous improvement initiatives using Six Sigma methodologies establishes equipment standards and provides technical leadership including mentoring junior team members.
Essential Job Duties
- Lead the design specification and procurement of new manufacturing equipment and tooling.
- Develop and maintain equipment standards and documentation for consistency and compliance.
- Apply Six Sigma principles (DMAIC SPC root cause analysis) to optimize equipment performance and reduce variability.
- Ensure compliance with FDA ISO 13485 and other regulatory requirements.
- Develop and execute equipment qualification protocols (IQ/OQ/PQ).
- Perform advanced troubleshooting and root cause analysis for complex equipment issues.
- Implement corrective and preventive actions (CAPA) to eliminate recurring problems.
- Oversee preventive and predictive maintenance programs.
- Manage equipment-related projects including budgeting timelines and supplier coordination.
- Mentor and train junior engineers and technicians to build technical expertise within the team.
Qualifications :
Required Skills and Experience
- Strong knowledge of equipment design automation systems PLC programming and robotics.
- Proven working experience of 6 years in equipment engineering test equipment engineering or automation engineering.
- Programming experience with MATLAB and Python.
- Proven experience applying Six Sigma methodologies for process improvement.
- Advanced troubleshooting and structured problem-solving skills (FMEA Fishbone Pareto analysis).
- Familiarity with CAD software and equipment design tools.
- Excellent analytical organizational and communication skills.
- Ability to lead projects and work collaboratively in cross-functional teams.
- Bilingual proficiency in English and Spanish.
Required Education and Training
- Bachelors degree in Mechanical Electrical Mechatronics or Industrial Engineering.
- Formal training in Six Sigma (Green Belt or higher preferred).
- Knowledge of ISO 13485 and FDA regulatory compliance requirements.
Preferred Skills and Experience
- Masters degree in Engineering or related field.
- Six Sigma Black Belt certification.
- Project Management Professional (PMP) certification.
- Experience in medical device manufacturing or other highly regulated industries.
- Familiarity with advanced automation technologies and Industry 4.0 concepts.
Additional Information :
Intuitive es un empleador que brinda igualdad de oportunidades de empleo. Proporcionamos igualdad de oportunidades de empleo a todos los solicitantes y empleados cualificados y prohibimos cualquier tipo de discriminación y acoso independientemente de su raza sexo condición de embarazo orientación sexual identidad de género origen nacional color edad religión condición de veterano protegido o de discapacidad información genética o cualquier otra condición protegida por las leyes federales estatales o locales aplicables.
Aviso sobre los Controles de Exportación de EE. UU.: De acuerdo con las Regulaciones de Administración de Exportaciones de EE. UU. (15 CFR 743.13(b)) algunos puestos en Intuitive Surgical pueden estar sujetos a controles de exportación de EE. UU. para candidatos que sean nacionales de países actualmente bajo embargo o sanciones.
Cierta información que usted proporcione como parte de la solicitud será utilizada para determinar si Intuitive Surgical necesitará (i) obtener una licencia de exportación del gobierno de EE. UU. en su nombre (nota: el proceso de obtención de la licencia puede tardar entre 3 y más de 6 meses) o (ii) implementar un Plan de Control de Tecnología (TCP por sus siglas en inglés) (nota: normalmente este paso agrega 2 semanas al proceso de contratación).
Para cualquier puesto en Intuitive sujeto a controles de exportación las ofertas finales están condicionadas a la obtención de una licencia de exportación aprobada y/o a la ejecución de un TCP antes de la fecha de inicio del empleado potencial la cual puede o no ser flexible y dentro de un plazo que no obstaculice de manera irrazonable la necesidad de contratación. Si aplica los candidatos serán notificados e instruidos sobre cualquier requisito relacionado con estos fines.
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
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