Senior Coordinator GxP Compliance CAPA and TPM Shipments (all genders) (Vollzeit, unbefristet)

Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit eng mit uns zusammenzuarbeiten um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern In einem herausfordernden Arbeitsumfeld das Dir die Möglichkeit bietet Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln Dann bist Du bei uns richtig!

Gemeinsam großes bewegen als Senior Coordinator GxP Compliance / CAPA and TPM Shipments

Konkret bedeutet das:

1. Koordinator CAPA & Complaints Prozessverbesserungen

• GxP- konforme Erstellung von Ausnahmen bzw. Vorfällen durch Identifizierung Unterstützung bei der systematischen Untersuchung Unterstützung bei den Korrektur und Vorbeugemaßnahmen Abarbeitung und Bewertung in international agierenden Teams
• Kommunikation und Präsentation von relevanten Informationen wie z.B. Track und Trend

2. Koordination Planung und Steuerung von Versandprozessen und Packprozessen für den Verantwortungsbereich. Der Verantwortungsbereich erstreckt sich von AbbVie bis hin zu global agierenden Kooperationspartnern und Lohnherstellern im Rahmen der externen Herstellung von klinischen Prüfpräparaten unter Berücksichtigung aller relevanten GMP- und GDP-Regularien.

• Berücksichtigung von produktspezifischen Anforderungen für das Verpacken und Versenden von Prüfpräparaten
• Einhaltung von länderspezifischen Anforderungen für den Versand mit Erstellung der entsprechenden Begleitdokumente in Zusammenarbeit mit dem Team R&D Distribution
• Berücksichtigung der Anforderungen im Rahmen von Import-Export-Prozessen mit Koordination und Initiierung von korrelierenden OZ-Requests
• intensive Schnittstellen-Abstimmung mit der jeweils zuständigen Versandabteilung und in enger Zusammenarbeit mit dem Team TPM Projekt-Management. Dazu gehören regelmäßige Planungsgespräche und Koordination von jeglichen Materialien Mengen sowie Terminabstimmungen.
• In Kooperation mit dem TPM Projekt Manager Initiierung von Musterversänden (Sample shipments) welche im Verantwortungsbereich des Analytik Outsourcing Teams liegen

3. Dokumentation und Erstellung von funktionsspezifischen Dokumenten und Arbeitsanweisungen

• GxP Dokumentation und SOP Management für den definierten Verantwortungsbereich sowie Unterstützung bei der Erstellung von SOPs und Dokumenten für definierte Schnittstellen. Dies beinhaltet Neuerstellungen periodische Überprüfungen Änderungen Außerkraftsetzungen.
• Erstellung von Dokumenten zur Definition von produktspezifischen Packmittelkombinationen für das jeweilige Produkt in Kooperation mit dem Lohnhersteller und dem Distribution Team sowie dem TPM Projektmanagement-Team
• Archivierung von Dokumenten im definierten Verantwortungsbereich

4. Kostenplanung und Bestellwesen Rechnungsprüfung für den definierten Verantwortungsbereich

5. Repräsentation der definierten Themen in Audits und Inspektionen

TPM (Third Party Manufacturing); CAPA (Corrective and Preventive Actions)

Qualifications :

• Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftlich- technische Ausbildung mit mind. 2-jähriger Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder in einem anderen streng GxP-regulierten Umfeld
• Sehr gutes Verständnis und Erfassen von Zusammenhängen von Teil- und Gesamtprozessen
• Sehr gute Organisations- und Planungs-Fähigkeiten
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
• Erfahrungen im Bereich CAPA
• Erfahrungen in cross-funktionalen Teams wünschenswert
• Breites technisches und pharmazeutisches Verständnis
• Erfahrungen im Projektmanagement gewünscht
• Erfahrungen im Bereich GDP und Logistik wünschenswert
• Erfahrung in Outsourcing-Aktivitäten mit global agierenden Partnerorganisationen wünschenswert
• sicherer Umgang mit dem Qualitätssicherungssystem und fundiertes Wissen rund um GxP
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wie wir gemeinsam Großes bewegen

• mit einem diversen Arbeitsumfeld wo Du etwas bewirken kannst
• mit einer offenen Unternehmenskultur
• mit einer attraktiven Vergütung
• mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in
• mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance
• mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen
• mit betrieblichen Sozialleistungen
• mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation
• mit hochkarätigen attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten
• mit einem starken internationalen Netzwerk

Wir wurden mehrfach und weltweit zum Great Place to Work gewählt und sind stolz darauf unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit Gleichheit Vielfalt und Inklusion (EED&I) das ist von grundlegender Bedeutung für uns. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven die Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen.

Bei AbbVie zählt Dein individueller Beitrag Hilf uns gemeinsam Großes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns und wachse über Dich hinaus! Klingt wie die perfekte Karrierechance für Dich Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Alles was Du benötigst ist ein vollständiger Lebenslauf alles Weitere besprechen wir dann persönlich mit Dir.

Hast Du noch Fragen Schicke gerne eine E-Mail an Wir freuen uns auf Deine Kontaktaufnahme!

Zusätzliche Informationen :

AbbVie setzt sich für Chancengleichheit ein und verpflichtet sich mit Integrität zu arbeiten Innovationen voranzutreiben Leben zu verändern und unserer Gemeinschaft zu dienen. Chancengleichheit bei Arbeitgeber/Veteranen/Behinderten.

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time