[Innovative Medicine] Manager, Quality System 2 Group, Quality Operations Dept., Manufacturing and Supply Div. (Fuji Plant)

At Johnson & Johnsonwe believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented treated and curedwhere treatments are smarter and less invasive andsolutions are our expertise in Innovative Medicine and MedTech we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow and profoundly impact health for more at

Job Function:

Job Sub Function:

Job Category:

All Job Posting Locations:

Job Description:

About Innovative Medicine

Our expertise in Innovative Medicine is informed and inspired by patients whose insights fuel our science-based advancements. Visionaries like you work on teams that save lives by developing the medicines of tomorrow.

Join us in developing treatments finding cures and pioneering the path from lab to life while championing patients every step of the way.

Learn more at Summary:

• 本職務記述書は品質システムGに適用する This Job Description applies to the position of Quality System Group at JPKK Fuji Plant.
• GMP/GCTPにおける品質システムコンプライアンスの関わる業務を自ら実施しまたグループメンバーが担当する業務の監督を行う Perform tasks related to quality systems and compliance in GMP/GCTP and supervise the tasks handled by the group member.

法規制の順守に関する責任 Regulatory Compliance Responsibilities:

• 医薬品医療機器等の品質有効性及び安全性の確保等に関する法律GMP/GCTP及びコーポレートポリシー手順に従うComply with Act on Securing Quality Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices GMP/GCTP all corporate policies and procedure.

主な職務及び主な責任 Major Job Duties and Responsibilities:

• マネージャーとしてグループの運営ピープルマネジメント予算管理などを行う As a manager responsible for group operations people management and budget control.
• 逸脱管理責任者として逸脱/CAPAレコードのレビュー承認重大な逸脱に関して調査の深堀の推進もしくはリード関連ミーティングの運営出荷スケジュールとの調整他の逸脱承認者との業務調整などを行う As the Deviation Management Responsible review and approve deviation/CAPA records drive or lead in-depth investigations for critical deviations facilitate related meetings coordinate with shipment schedules and align with other deviation approvers as needed.
• エスカレーションが生じた場合はエスカレーション準備のリード資料作成議事録作成などを行う In the event of an escalation lead the preparation process create presentation materials and prepare meeting minutes.
• 査察対応 Audit management.
• 業務改善 Implement Kaizen.
• グループメンバーが担当するGMP/GCTP活動業態管理などの監督 Supervise member GMP/GCTP activities and license management activities.
• トラブルシューティング逸脱調査エスカレーションの準備スタッフのサポート Trouble shooting and investigation of deviation prepare escalation and support member.
• メンバーのキャリア形成のサポート Supporting individual career development.
• 新しい取り組みのリードもしくはサポート Lead or support new initiatives.

職務の要件 Job Requirement

教育/経験 Education and Experiences:

• 薬学理化学または生物学の学位を修了していることが望ましい Degree in Pharmacy physics and chemistry or biology is preferable.
• 製薬業界における品質管理品質保証規制遵守などの分野での5年以上の経験が望ましい More than 5 years of experience in various areas such as Quality control Quality Assurance Regulatory Compliance in pharmaceutical industry is desirable.

知識資格及び技能 Knowledge Qualification and Skills:

• GMP/GQP/QMS品質システムに精通しているKnowledgeable of GMP/GQP/QMS quality systems.
• ビジネスレベルの英語力を有していることが望ましいBusiness-level English proficiency
• ソフトウエアアプリケーションを効果的に使用できる能力を有していること例: MSオフィスTrackwise Have an ability to effectively use software applications. Ex. MS office Trackwise

行動特性 Core Competencies:

• ピープルマネジメント及びリーダーシップ People management skill and Leadership
• 高いコミュニケーション能力 Excellent communication
• 戦略的思考及び意志決定 Strategic Thinking and Decision-Making
• プロジェクトマネージメント Project Management skills
• 問題解決能力 problem-solving skills
• 顧客フォーカス Customer focus
• 財務ビジネス知識業務効率化 Financial & Business Acumen and Operational Efficiency

#LI-Onsite

社内公募ガイドライン

• 応募の際はAskGS内の社内公募ガイドラインをご一読いただき応募ください１８か月未満の方は応募前に上長及び担当BUHRの許可を取ってから応募ください複数同時応募不可になります

• 在籍期間に関わらず書類選考を通して１次面接に進んだ場合は社内公募に応募し選考に進むことを上司に報告してください

• 社内紹介を行う場合はCareer Hub上の社内紹介制度の概要の詳細を理解した上でコンプライアンスを守って紹介したものとみなします

Required Skills:

Preferred Skills: