QA Professional

Job Title: Quality Assurance Professional / 品質保証担当者

Department: 郡山工場品質保証部

Location: 福島県日本

Teaser

郡山工場では社員の労働環境をより良いものにするためEHS(Environment Health & Safety/環境安全衛生)の充実を心がけております例としては地盤の強い敷地を選び建てられていることまた施設としては社員食堂ジムマッサージチェアの設置などがあり本ポジションにおいてはFlex time制度コアタイムなしも導入されており働きやすい環境です

Your new role

職務内容

• 1. QMS業務のレビュアーおよび承認者

  • バッチ文書のレビューおよびリリースを担当する
  • 逸脱Deviation変更申請/変更管理Change Requestおよび顧客苦情Customer Complaintに関する評価承認を行う
  • 患者および製品に対する潜在的リスクを評価し是正措置やリスク低減策を提案実施する重大な影響が予想される事案はマネージャーや他部門と連携し決定する
  • 日常的な品質関連の意思決定を独立して行い標準作業手順書 (SOP) 及び関連法規に基づき対応する重要事項や方針変更はマネージャーへエスカレーションする
  • 国内外の社内品質生産ロジスティクス等および外部規制当局と連携しバリューチェーン全体のコンプライアンスと品質維持/向上を推進する

  2. QA Oversight

  • 医薬品製造におけるプロセス設備およびユーティリティが法規制および社内手順に適合していることを確認する
  • 事業部門Line of BusinessLoBと連携し高い品質意識の醸成を図る

イノベーションと変革

• 品質保証戦略の立案実施を通じてコンプライアンスと効率性の向上を推進する
• リスク評価ツールによる予防的リスク管理を実践し患者製品リスクの低減を図る
• データに基づく品質改善施策を導入し継続的改善活動を主導する
• 製造技術品質など関連部署と連携して工場コンプライアンスのための新規手法を導入実装する

働き方

フレックス制(コアタイム無し)

Your new department

郡山工場はグローバル組織内にあり特に品質保証部はグローバル直下の組織のため海外の社員と関わる機会があります例えば他国の同じ職種の同僚達との定期ミーティングや目視検査結果のデータを海外製造元にフィードバックし全世界に供給される製品の品質向上に貢献するといったこともできます

郡山工場では社員の皆様が働きやすい環境を実現するために毎年ワークプレイスアセスメントが行われその結果様々な設備や器材への投資を通して環境戦略のみならず社員の皆様を大事にするという意味でのサステナビリティにも力を入れています

品質保証部のメンバーにはお互いに助け合い感謝し合う文化が根付いており社内の第三者からはとても良い雰囲気のチームという評価を受けています成果主義で年齢や社歴など関係なく活躍できる一方で成果主義によるギスギスした雰囲気はなくプロセスも十分に評価されますので納得感があります成長の機会が多くあり長期的な社員育成の仕組みもありますのでぜひ一度ご応募してみてください

Your skills & qualifications

薬学化学生命科学等の学士修士以上
医薬品医療機器またはバイオ業界でのQA実務経験2年以上
GMPまたはGQP知識

日常会話レベル以上の英語力読み書き会話
流暢な日本語力日本語能力検定N１レベル

Working at Novo Nordisk

ノボ ノルディスクでは変化を待つのではなく自ら変化を起こします私たちは常に進化し続ける業界の中でダイナミックな企業として挑戦を続けていますこれまでの成功にとらわれることなく未来の成功に向けて新しい方法を模索しています完璧を求めすぎず実験精神を大切にしながら卓越性を追求し成長の機会を逃さずに積極的に活かしています研究開発から製造マーケティング営業まですべての部門が患者ケアの向上を目指して取り組んでいます

What we offer

私たちのユニークな企業文化や成果だけが魅力ではありませんグローバルなヘルスケア企業の一員として学びと成長の機会が常に身近にありますまた福利厚生は皆さんのキャリアやライフステージに合わせて設計されています

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Deadline

採用完了まで随時応募の審査を行い予告なしに募集を終了する場合があります

We commit to an inclusive recruitment process and equality of opportunity for all our job applicants.

Were not your typical healthcare a modern world of quick fixes we focus on solutions to defeat serious chronic diseases and promote long-term health. Our unordinary mindset is at the heart of everything we do. We seek out new ideas and put people first as we push the boundaries of science make healthcare more accessible and treat prevent and even cure diseases that affect millions of lives. Because it takes an unordinary approach to drive real lasting change in health.