En tant que Chargé(e) daffaires pharmaceutiques vous contribuerez activement à la mise en conformité réglementaire de nos activités et à la sécurisation de la chaîne de distribution.
Missions principales :
1. Conformité réglementaire des Dispositifs Médicaux
Vérifier la conformité de PHOENIX OCP à la réglementation européenne relative aux Dispositifs Médicaux (Règlements MDR 2017/745 et 2017/746).
Contrôler la conformité des DM référencés et analyser les risques associés.
2. Gestion du référencement et des procédures internes
Valider les Dispositifs Médicaux lors du référencement.
Mettre à jour et optimiser la procédure interne relative à la traçabilité des DM.
3. Mise à jour de la base réglementaire
Actualiser les documents réglementaires des DM dans la base article pour garantir la conformité aux évolutions réglementaires.
Assurer la fiabilité et la complétude des informations réglementaires enregistrées.
4. Suivi documentaire et certifications
Collecter vérifier et actualiser les certificats déclarations de conformité et documents émis par les fabricants.
Maintenir un suivi rigoureux des dates de validité et renouvellements.
5. Mise en œuvre et suivi des actions de conformité
Piloter et suivre les plans dactions correctives ou préventives :
Échantillonnage
Tests de rappel de lot
Actions de contrôle qualité
Assurer la coordination avec les équipes internes (qualité achats logistique affaires pharmaceutiques).
Qualifications :
Formation scientifique pharmaceutique ou ingénieur (Pharmacie École dingénieur dispositifs médicaux affaires réglementaires).
Connaissance de la réglementation européenne DM (MDR).
Sens du détail rigueur et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
Bonnes capacités rédactionnelles et organisationnelles.
Aisance avec les bases de données et les outils bureautiques.
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
PharmaVie, groupement pharmaceutique national, recherche un(e) Responsable Développement et Conseils. Forte de son engagement envers ses adhérents, Pharmavie offre un environnement dynamique et stimulant pour contribuer au maintien et à la croissance du portefeuille.