[MedTech] BURA Surgery Biosurgery
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Job Location:
Monthly Salary:
Posted on:
12 hours ago
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
At Johnson & Johnsonwe believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented treated and curedwhere treatments are smarter and less invasive andsolutions are our expertise in Innovative Medicine and MedTech we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow and profoundly impact health for more at
Job Function:
Regulatory Affairs GroupJob Sub Function:
Regulatory AffairsJob Category:
ProfessionalAll Job Posting Locations:
Chiyoda Tokyo JapanJob Description:
役割担当製品群の薬事申請及び承認等取得変更管理や安定供給を含む薬事対応業務全般の遂行
担当製品の薬事戦略立案から薬事申請承認申請認証申請届出承認等取得
それに必要な社内外のステークホルダーとの関係構築対外折衝プロジェクトマネジメント
変更管理に至る薬事対応業務全般(行政相談を含む)の推進及び実施
社内規定に基づく広告審査業務及び関連するステークホルダーからの問い合わせ対応
社内関係部門との調整やコンプライアンスに関わる業務の遂行部内メンバーの育成指導
その他の業務
部門の優先課題など社内の組織的活動への参加及び貢献
関連する業界団体活動への参画及び意見募集への貢献
必要な最低学歴学士以上の学位学部問わず
関連経験の必要年数
医薬品又は医療機器業界における3年以上の薬事業務の経験
または医薬品又は医療機器業界における5年以上の研究開発R&D又は品質保証業務経験を有しかつ国内の薬事法令要求事項に対応した経験を有する
必要な知識スキル能力
ロジカルシンキング及びロジカルライティングスキル
海外製造元の作成した設計開発文書英語を読解理解することができまた海外の社内関係者と口頭及び文章でコミュニケーションできる程度の英語力TOEIC: 700以上
関係者と協議し主体的に問題解決を推進できるコミュニケーション能力及びプロジェクトマネジメントスキル
If you are Japan employee please read Internal Application Guideline in Ask GS. Especially if you are less than 18 months in your current role you are required to obtain application approval from your current manager as well as your respective BUHR. If you are Japans employee you are not able to apply for multiple positions at once.
Once you move to 1st interview stage please make sure to inform to your current manager.
For Employee Referral Program (ERP) please read and understand the details of Employee Referral Program in Ask GS and make a compliant referral.
応募の際はAskGS内の社内公募ガイドラインをご一読いただき応募ください１８か月未満の方は応募前に上長及び担当BUHRの許可を取ってから応募ください複数同時応募不可になります
在籍期間に関わらず書類選考を通して１次面接に進んだ場合は社内公募に応募し選考に進むことを上司に報告してください
社内紹介を行う場合はASK GS上のEmployee Referral Programの詳細を理解した上でコンプライアンスを守って紹介したものとみなします
Required Skills:
Preferred Skills:
Analytical Reasoning Business Behavior Business Writing Collaborating Communication Confidentiality Data Reporting Data Savvy Detail-Oriented Execution Focus Legal Support Medicines and Device Development and Regulation Regulatory Affairs Management Regulatory Compliance Regulatory Development Regulatory Environment Risk Assessments
Key Skills
- Crew Management
- Cost Estimation
- Infection Control
- AC Maintenance
- Auto Parts
- Fire Alarm
About Company
About Johnson & Johnson A t Johnson & Johnson, we believe good health is the foundation of vibrant lives, thriving communities and forward progress. That’s why for more than 130 years, we have aimed to keep people well at every age and every stage of life. Today, as the world’s larges ... View more
