[Innovative Medicine] & CAR-T

職務概要 Position Summary:

安全品質信頼性コストについての価値を提供する

Deliver value for the site Safety Quality Reliability and Cost.

富士工場での職務規則や作業標準を順守しながらCAR-Tの調整および凍

結保存プロセス作成と作業をリードする

Aligning with the job rules and SOPs/WIs lead to build process and operate

for a formulation and apheresis cryopreservation.

必要に応じてCAR-Tの入出荷プロセスの作業を行う

As required Car-T product in coming/release operation on each of Car-T

drug products.

社内のレギュラトリーコンプライアンス部門や外部GMP/CGTP査察等か

らの指摘事項に関する継続的な改善をチームの一員として積極的に行う

Actively participate in the Kaizen activities regarding any observations

from JJRC Audits external audits or GMP/CGTP inspections.

社内の生産管理システムやオペレーションシステムLean or Six sigma

を実践することで富士工場の改善カルチャー醸成を積極的に導く

Lead the change in a positive way to build capabilities to support the site to

apply the Internal Production System structure to support internal

Production system and Operation System deployment and develop further

Lean or Six sigma methodologies.

富士工場の品質管理または文化の向上のためチームの代表として

Subject matter expert (SME)業務を行うそれと同時に次世代のSMEやチーム運営のため積極的に人材の育成に寄与する
To improve the quality management and culture of the Fuji plant represent the team as a Subject Matter Expert (SME). At the same time actively contribute to the development of the next generation of SMEs and team management.

製品導入までは主に作業手順のブラッシュアップや手順を学ぶ

Until the product is installed the main focus is on brushing up work procedures and learning procedures.

法規制の順守に関する責任 Regulatory Compliance Responsibilities:

品質と安全を最重要視する

Focus on quality and safety as a top priority

法規制GMP/CGTP会社ポリシー手順SOPWIなどに留意しこれを遵守する

Align with regulation GMP/CGTP and all company/sites policies and procedures.

大学学士またはそれに相当する学位またはそれに準ずる学位

University/Bachelors Degree or Equivalent.

<知識/経験 Knowledge and Experiences:>

GMP/CGTP知識と現場経験

Familiar with knowlege of GMP/CGTPs and experience in a frontline position

リーンシックスシグマ知識経験

Familiar with knowlege of Lean or Six Sigma and project experience for it.

大学大学院仕事を通じて２年以上のラボでの実験研究就業でラボ製品の使用経験がありピペットやシリンジなど基礎的な使い方を理解していること業務上使用

More than 2 years experience of Lab with actual usage experience of pipette Syringe etc either at university graduate school or work. (You will use these equipment in actual working environment.)

<資格及び技能EQUIPMENT TOOLS MACHIERY AND MATERIALS:>

日本語ビジネスレベルBusiness Level Japanese

読み書きに抵抗がないレベルの英語力将来的に向上する意思のあること

English without hesitation of read and write. Willingness to improve in the future.

<行動特性Core Competencies:>

コラボレーションとチームワーク

Collaboration skills and teamwork-oriented mindset

柔軟思考と俊敏性

Flexible thinking and Agility

実行力とコミットメント

Flexible thinking and Agility

誠実なクレドバリュー

Credo value of integrity

顧客重視

Customer-focused mindset

Environmental Health and Safety (EHS)ルール及び手順の遵守

Always align with EHS rules and procedures.

<その他 Others:>

責任分野におけるオペレーションに精通する意欲があること

Have a mentality to try 100% knowledge and understanding in the operations of their responsible area

SAPおよびマイクロソフト各種アプリケーションを使用した業務に抵抗がないこと

Comfortable working in SAP environment and Microsoft Office tools

ビジネス目標に対する改善職場カルチャーの改善を日々率先して行う姿勢

Need an approach and behavior that are challenging the status quo to achieve business target

<社内公募の皆様へ/ For internal applicants>

• 応募の際はAskGS内の社内公募ガイドラインをご一読いただき応募ください１８か月未満の方は応募前に上長及び担当BUHRの許可を取ってから応募ください複数同時応募不可になります

• 在籍期間に関わらず書類選考を通して１次面接に進んだ場合は社内公募に応募し選考に進むことを上司に報告してください

• 社内紹介を行う場合はCareer Hub上の社内紹介制度の概要の詳細を理解した上でコンプライアンスを守って紹介したものとみなします