Quality Assurance Manager
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Job Location:
Monthly Salary:
Posted on:
2 days ago
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
Make your mark for patients
患者さんのためにあなたの力を発揮してください
チームについて
あなたが働くのは埼玉の製造拠点を支える品質保証チームですチームは製品の品質を守り日本市場への安定供給を実現するために協力し合っていますグローバルとの連携もあり改善活動 にも積極的に取り組む環境です
主な業務内容
日本市場への高品質な製品供給を保証
品質システムを最新規制に沿って維持改善
KPI達成に向けた品質活動の推進
チームメンバーの育成とサポート
継続的改善活動による品質生産性向上
Global projectへの参加
安全衛生環境保護活動への積極的参加
応募資格
製薬医薬部外品化粧品業界でのご経験
GMP下での主体的な取り組み経験
QAの業務経験
日常会話レベル以上の英語力
求める経験スキル
医薬品および GMPに関する一般知識
品質システムの構築改善に関するスキル
問題解決力とチームリーダーシップ
薬剤師資格あれば尚可
(English follow)
Job Summary
Assure Quality of products manufactured at Saitama site and released to Japan market by developing and maintaining the up-to-date Quality System per the local regulations and UCB requirements.
Major Accountabilities/Responsibilities
Describe the main accountabilities for this role including significant tasks responsibilities and projects
1. Quality Assurance
- Supply good-quality products seamlessly to Japan market.
- Develop and maintain the up-to-date Quality System at Saitama site and assure that Quality System is fully aligned with the latest requirements by local HA guidelines related to pharmaceutical industry and UCB Quality Policies/Standards.
- Achieve the relevant KPI targets.
2. Support and Training
- Support associates to achieve site/team/personal goals.
- Develop associates knowledge and skills.
3. Continuous improvement
- Engage in OE activities and enhance quality and/or productivity at Saitama site.
4. HSE
- Engage in HSE activities and assure own and associates health/safety.
- Minimize the impact on environment.
Experience: More than 5 years experience working under GMP (QA QC Production or equivalent) General knowledge about pharmaceutical drugs and production
Competencies
GMP専門知識
GMPに基づく文書を体系的にまた適切な内容で作成する能力を有するまた照査する能力を有する
他部門も関わるプロジェクトのリーダーとして適切にGMP業務の遂行を管理監督できる能力を有する
全般的にGMPを広く理解しており製造所全体の業務に反映することができる能力を有する
GMP以外のGxP分野との関係性全般を理解している
PIC/SICH等国際的な規制を理解し業務に反映できる能力を有する
製造所全体の品質システムの改善を提案遂行できる能力を有する
関係する法規制ガイドラインについて自部門内および他部門に対して指示/教育することができる能力を有する
自部門の大規模な工程施設設備装置に関わるプロジェクトをプロジェクトリーダーとして遂行できる能力を有する
グローバルの活動に貢献できる程度の工程施設設備装置の知識を有する
安全および５Sに関する知識を有し実際の作業工程施設設備装置に反映することができる能力を有する
工程施設設備装置を深く理解し作業の全体を管理遂行できる能力を有する
工程のトラブルに適切に対応する能力を有する
ビジネスリテラシーコミュニケーション能力リーダーシップ
法規法令と会社および職場のルールマナーを自ら遵守するともにチームメンバーにもルール順守を徹底させることができる
期待される業務を遂行できるように自らの生活健康を管理することができるまたチームメンバーの健康に配慮することができる健全な職場環境づくりを主導できる
業務遂行のため工場内関連部署およびグローバルのコミュニケーションを戦略的に行える能力を有するとともに外部ステークホルダーと有益な関係を構築するコミュニケーション能力を有する
グローバルおよび埼玉工場のObjectivesを理解し自部門および自分個人のObjectivesと関連付けられる能力を有する
埼玉工場の概要を理解しVisitorに説明できる特に自部門の業務内容に関しては深く理解し説明できる知識を有する英語でも説明できる
グローバルの会議に参加し協議できる英会話能力を有する英語で説明資料を作成しメールでのコミュニケーションができるまた英語のGMP文書などを理解することができる能力を有する
基本的な経理財務の仕組みや用語を理解でき予算管理発注業務や投資効果や損益の評価を実行できる能力を有する
報告連絡相談を適切に行えるだけでなく戦略的にコミュニケーション能力を発揮し利害関係者やチームメンバーと良好な関係を確立しスムースに業務を進める能力を有する
相互尊重を具現化できる他者の意見を積極的に求めて真摯に受け止め議論を尽くして結論を導き出すことができるまたチームに相互尊重の場を展開できる
自部門内および部門を横断する高度なまたグローバルも関わる問題課題に対して問題解決原因究明再発防止の策定および実行を主導できる
担当業務の責任範囲において多面的な情報と自らの経験および知識を活用して適切なリスクを取りながら最適な判断をすることができる
皆で決定することに貢献し決定したことは責任をもって実行するとともに部門を横断して工場内関連部署内他者にも明示して実行させることができる
個々人の能力を引き出しチームの能力を最大限引き出す能力を有する
PVSプリンシプルを理解し実行する能力を有する
チームメンバーにPVSプリンシプルを説明し実行を求めることができる
成長に対する情熱をもち計画的に学習できる能力を有する
チームメンバーを鼓舞しチームのモチベーションを醸成する能力を有する
関係者からの相談から前向きな思考となるように助言できる
応募方法
日本語の履歴書と職務経歴書を1つのファイルにまとめシステムにアップロードしてください
UCB社員からの紹介がある場合は応募時にその旨をシステム上でご記載ください
担当リクルーター堀口
Make your mark for patients
患者さんのためにあなたの力を発揮してください
Required Experience:
Manager
Key Skills
- Quality Assurance
- FDA Regulations
- Food Industry
- Food Safety Experience
- ISO 9001
- Quality Systems
- Food Processing
- Quality Control
- Quality Management
- QA/QC
- Selenium
- HACCP
About Company
UCB – Inspired by patients. Driven by science. At UCB, we put our heart, soul and skills into making a difference for people living with severe diseases. We're here because we want to transform patients’ lives by pushing the boundaries of what is possible.To achieve our ambition, we w ... View more
