Analista de Farmacovigilância (Prazo determinado)

Job Description

**Contrato por prazo determinado de 6 meses prorrogável por mais 6 meses.

Responsável por apoiar as atividades operacionais e regulatórias relacionadas à farmacovigilância garantindo o cumprimento das exigências legais e regulatórias aplicáveis. Atua em contato direto com autoridades regulatórias parceiros internos e externos contribuindo para a segurança dos medicamentos comercializados pela empresa.

Principais Responsabilidades:

• Realizarsubmissões regulatóriasde casos de farmacovigilância (CIOMS e-mails portais eletrônicos) conforme os prazos e requisitos locais.

• Executarcontatos de follow-upcom profissionais de saúde pacientes ou parceiros para obtenção de informações adicionais sobre casos de eventos adversos.

• Apoiar natriagem avaliação e entrada de dadosde casos de eventos adversos em sistemas de segurança.

• Contribuir com arevisão e atualização de procedimentos operacionais padrão (POPs)relacionados à farmacovigilância.

• Dar suporte àsatividades de auditoria e inspeção preparando documentação e evidências conforme solicitado.

• Participar dereuniões internase colaborar com outras áreas (Regulatória Qualidade Assuntos Médicos) para garantir alinhamento nas atividades de segurança do paciente.

• Apoiar o time emprojetos e iniciativas locais e globaisrelacionados à farmacovigilância.

Requisitos:

• Formação superior completa na área da saúde.

• Experiência na área de farmacovigilância.

• Inglês intermediário.

Required Skills:

Preferred Skills:

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Employee Status:

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Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFOREthe listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.