Spécialiste conformité des partenaires PV affiliés

Vous joindre à AbbVie signifie que vous ferez partie dune équipe de professionnels exceptionnels qui se sont engagés à avoir un impact remarquable sur la vie des patients. Chez AbbVie nous effectuons des recherches scientifiques révolutionnaires à léchelle mondiale au quotidien. AbbVie Canada est lun des meilleurs lieux de travail au Canada.

Lorsque vous déterminez votre cheminement de carrière choisissez dêtre remarquable.

AbbVie a pour mission de découvrir et doffrir des médicaments novateurs pour répondre à des besoins importants en matière de santé aujourdhui et relever les défis médicaux de demain. AbbVie met tout en œuvre afin davoir un impact remarquable sur la vie des gens dans divers secteurs thérapeutiques clés dont limmunologie loncologie les neurosciences les soins de la vue la virologie la santé des femmes et la gastroentérologie de même que dans le domaine de lesthétique par le truchement des produits et services dAllergan Esthétique. 

Soutenir la mise en place et le maintien dune conformité et dune supervision efficaces des prestataires externes de services de pharmacovigilance pour les filiales dAbbVie. Ce système doit au minimum garantir la conformité aux exigences réglementaires mondiales aux normes AbbVie et aux réglementations photovoltaïques locales. Le champ dapplication sétend à tous les services et fournisseurs externalisés supervisés par PPS pour le compte des filiales dAbbVie y compris la gestion des effets indésirables le signalement et les activités opérationnelles connexes et couvre tous les produits commercialisés.

Responsabilités: 

• Gère les normes et supervise le suivi des processus externalisés étudie les divergences et en assure le suivi.
• Gère le suivi des performances des fournisseurs via des SLA et dautres indicateurs prépare des rapports de routine et ad hoc dirige lenquête sur les tendances et signale les problèmes le cas échéant.
• Soutient la présentation des résultats du contrôle qualité et de lanalyse des tendances aux principaux intervenants interfonctionnels dAbbVie.
• Soutenir la mise en place de processus de gestion de la qualité dAbbVie pour les fournisseurs externes de services de pharmacovigilance affiliés qui répondent aux normes applicables du PPS de la RDQA et des filiales et garantissent la livraison reproductible contrôlée et rapide de résultats de haute qualité.
• Collaborez avec les fournisseurs et les partenaires internes pour mettre en œuvre des processus de gestion de la qualité des fournisseurs qui sintègrent aux processus des fournisseurs et à ceux dAbbVie dans la mesure du possible. Soutenir lutilisation dapproches proportionnées au risque pour les évaluations en ligne et rétrospectives.
• Soutient le développement du matériel et organise des sessions de formation (selon de multiples modalités) en collaboration avec le fournisseur y compris des formations pour les formateurs des sujets spéciaux des cours de remise à niveau et des formations internes dAbbVie selon les besoins.
• Gère les enquêtes sur les problèmes (par exemple les CAPA) et assure la coordination entre AbbVie et les systèmes des fournisseurs. Soutient la communication et collabore entre les parties prenantes internes et partenaires pour hiérarchiser les problèmes et prendre des mesures correctives opportunes efficaces et permanentes.
• Effectue un contrôle qualité (CQ) de tous les processus externalisés documente les résultats de manière fiable ; identifie de manière proactive les domaines damélioration des processus et des techniques et soutient la mise en œuvre des changements.
• Suggérer de manière proactive des changements dans les approches de contrôle de la qualité pour tenir compte des processus externes et internes des changements réglementaires et commerciaux.
• Responsable en tant que membre de léquipe des opérations photovoltaïques des affiliés de la promotion de la conformité et de lexcellence commerciale pour toutes les activités photovoltaïques des filiales externalisées.

Qualifications :

• Baccalauréat ou équivalent dans un domaine scientifique connexe
• 3 ans dexpérience dans lindustrie pharmaceutique ; dont un minimum de 2 ans dans les systèmes qualité de pharmacovigilance. Expérience daffiliation fortement préférée
• Bonne connaissance des réglementations mondiales en matière de pharmacovigilance y compris dun ou de plusieurs pays ayant une excellente compréhension des systèmes dassurance qualité photovoltaïques
• Habileté à rédiger et à rédiger des documents techniques y compris des SOP et des documents procéduraux des plans de mesures correctives et des rapports dexception
• Bonnes compétences et expérience dExcel dinterrogation et dinterprétation de données
• Bon influenceur auprès de multiples parties prenantes ; considéré comme un partenaire collaboratif au sein de lorganisation
• Capable didentifier dévaluer et de gérer efficacement de manière proactive les risques de conformité Expérience du travail au sein déquipes interfonctionnelles
• Analytique avec un grand souci du détail

AbbVie souhaite offrir un environnement de travail francophone au Québec et entreprendre des efforts pour limiter les exigences rattachées à la maitrise de la langue anglaise. Cependant des compétences avancées en anglais sont essentielles pour ce poste car il implique de collaborer avec des employés des clients et ainsi supporter des régions anglophones situés à lextérieur du Québec.

AbbVie offre des chances égales demploi à tous et à toutes et encourage les femmes les Autochtones les personnes handicapées et les membres des minorités visibles à poser leur candidature.

Informations supplémentaires :

AbbVie est un employeur garantissant légalité des chances et sengage à agir avec intégrité à stimuler linnovation à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant légalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time