Químico Analista Revisor

Job Summary

Realizar la revisión de todos los datos crudos de análisis de materia prima agua producto a granel producto intermedio producto semi-terminado producto terminado realizados por los Químicos Analistas así como los cálculos relativos a los análisis registros en bitácoras de equipos descargo de estándares etc. antes del dictamen para garantizar la integridad de datos y la trazabilidad de la data analítica.

Job Responsibilities

• Realizar la revisión de los análisis fisicoquímicos de materia prima agua producto a granel producto intermedio producto semi-terminado y producto terminado verificando que las pruebas fueron realizadas como lo establecen los métodos analíticos autorizados.
• Revisar las bitácoras de los Químicos Analistas para verificar que todos los datos requeridos para la realización de las pruebas analíticas están debidamente registrados conforme a lo requerido en el método analítico autorizado.
• Revisar todos los cálculos asociados a los análisis realizados por los Químicos Analistas durante la realización de las pruebas analíticas y durante la preparación de soluciones y reactivos utilizados en los mismos.
• Revisar las bitácoras de los equipos de Laboratorio usados por los Químicos Analistas para la realización de las pruebas analíticas para verificar que su uso quedó debidamente registrado conforme a lo requerido en el método analítico autorizado y así mismo verificar que los equipos e instrumentos usados se encuentran dentro de vigencia de calibración y mantenimiento preventivo.
• Revisar las Hojas de Control de Estándares analíticos usados por los Químicos Analistas para la realización de las pruebas analíticas para verificar que su uso quedó debidamente registrado conforme a lo requerido en el método analítico autorizado.
• Revisar el Audit Trail de los sistemas/equipos del Laboratorio usados por los Químicos Analistas para la realización de las pruebas analíticas para verificar que no hubo acciones contrarias a las Buenas Prácticas de Laboratorio y de Integridad de datos.
• Eventualmente generar los certificados de análisis de los lotes analizados para el dictamen correspondiente de acuerdo con los procedimientos vigentes.
• Apoyar en la capacitación de los Químicos Analistas para su Calificación.
• Elaborar exámenes para la calificación y capacitación de personal del área.
• Participar activamente en las investigaciones de laboratorio dónde sea requerido.
• Eventualmente realizar análisis para cumplir con el programa analítico de la semana y reportar los resultados.
• Eventualmente fungir como backup del Supervisor de Laboratorio en caso de alguna ausencia.
• Eventualmente apoyar en la elaboración del programa de análisis de MP y/o PT
• Eventualmente apoyar en la actualización de procedimientos del Laboratorio si es necesario.
• Trabajar activamente para lograr el cumplimiento de los objetivos planteados por la Organización.

Job Requirements

• Requisitos o preferencias educativas:
  • Licenciatura Titulado en áreas de Química Farmacéutica o carrera afín.
  • Manejo de Paquetería Office
  • Ingles Intermedio

• Los conocimientos las destrezas y las habilidades:
  • Comunicación.
  • Enfoque en nuestros clientes
  • Cumplimiento y Seguridad
  • Trabajo en equipo y habilidades interpersonales

• La experiencia laboral:
  • 4 años o más como Analista ó 1 año en puesto similar de Revisor.
  • Conocimientos avanzados en manejo de material y equipo de laboratorio como HPLC UPLC GC Disolutor Absorción Atómica UV-Vis y Equipo Menor (Programación Procesamiento Cálculos Reporte de Datos y Troubleshooting).
  • Experiencia en revisión de Audit Trail de sistemas de Laboratorio (Empower Chromaleon etc).
  • Conocimientos avanzados de seguridad en laboratorio
  • Manejo de Software para HPLC/UPLCs/CG (Empower Chemstation)
  • Experiencia en Investigaciones de resultados fuera de especificación fuera de tendencia y eventos de laboratorio.
  • Alto Conocimiento en Farmacopeas oficiales NOM 059 Buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas de documentación.